Analogs o le inisalini insulin degludec insulin aspart * (insulin degludec insulin aspart *)

O lenei itulau o loʻo tuʻuina mai ai se lisi o Suiga-30/70 analogues (Bifazik) i le tuufaatasiga ma faʻamaoniga mo le faʻaoga. Se lisi o analogues taugofie, ma e mafai foi ona e faʻatusatusa tau i falemaʻi.

  • O le tau sili ona taugofie o le Insugen-30/70 (Bifazik):Humalog Mix
  • O le faʻalogologo sili ona lauiloa o Insugen-30/70 (Bifazik):Humalog Mix
  • ATX faʻavasegaga: Inisalini (tagata)
  • Gaoioiga aoga / fatuina: inisalini tagata

#UlutalaTau i RusiaTau i Ukraine
1Humalog Mix insulin lispro
Faʻalogo i se faʻaaliga ma se metotia faʻaaoga
57 tusi221 UAH
2Humulin M3 inisalini tagata
Faʻalogo i le tuufaatasiga ma le faʻaaliga
212 suʻe--
3Ryzodeg Flextach insulin aspart, insulin degludec
Faʻalogo i se faʻaaliga ma se metotia faʻaaoga
6 699 tusi2 UAH

Pe a fuafuaina le tau taugofie analogues Insugen-30/70 (Bifazik) o le tau maualalo na maua i le lisi o lisi na tuʻuina mai e falemaʻi na amanaia

#UlutalaTau i RusiaTau i Ukraine
1Humalog Mix insulin lispro
Faʻalogo i se faʻaaliga ma se metotia faʻaaoga
57 tusi221 UAH
2Humulin M3 inisalini tagata
Faʻalogo i le tuufaatasiga ma le faʻaaliga
212 suʻe--
3Novomax Flekspen insulin aspart
Faʻalogo i se faʻaaliga ma se metotia faʻaaoga
----
4Humodar k25 100r inisalini tagata
Faʻalogo i le tuufaatasiga ma le faʻaaliga
----
5Ryzodeg Flextach insulin aspart, insulin degludec
Faʻalogo i se faʻaaliga ma se metotia faʻaaoga
6 699 tusi2 UAH

Tuuina atu lisi o analogues fualaau faasaina e faʻatatau i fuainumera o faʻataʻitaʻiga ua sili ona talosagaina

Analogs i le tuufaatasiga ma faailoga mo le faʻaaoga

UlutalaTau i RusiaTau i Ukraine
Humodar k25 100r inisalini tagata----
Gensulin M30 insulin--123 UAH
Insuman Comb insulin human--119 UAH
Mikstard tagata inisalini--116 UAH
Mixtard Penfill Insulin Human----
Farmasulin N 30/70 inisalini tagata--101 UAH
Humulin M3 tagata inisalini212 suʻe--

Le lisi o loʻo i luga o analogues, o loʻo faʻaalia ai sui Suiga-30/70 (Bifazik), e sili ona talafeagai ona o latou tutusa foliga o mea gaosi ma e faʻatasi e tusa ai ma le faʻaaliga mo le faʻaaoga

Analogs e ala i le faʻamaoniga ma le auala e faʻaoga ai

UlutalaTau i RusiaTau i Ukraine
Humalog Mix insulin lispro57 tusi221 UAH
Novomax Flekspen insulin aspart----
Ryzodeg Flextach insulin aspart, insulin degludec6 699 tusi2 UAH

Eseesega o mea, atonu e fetaui lelei i faʻaaliga ma auala e faʻaaoga ai

UlutalaTau i RusiaTau i Ukraine
Inisalini 178 suʻe133 UAH
Faʻapitoa 35 suʻe115 UAH
Faiga faʻapipiʻi nm 35 suʻe115 UAH
Faʻapipiʻi nm penfill 469 suʻe115 UAH
Biosulin P 175 solo--
Faʻasolosolo Atumotu o le Inisalini o le Tagata1082 suʻe100 UAH
Humodar p100r inisalini tagata----
Humulin insulin i taimi masani28 solo1133 UAH
Farmasulin --79 UAH
Gensulin P tagata inisalini--104 UAH
Insugen-R (Faʻaauau) inisalini o le tagata----
Rinsulin P tagata inisalini433 suʻe--
Farmasulin N inisalini tagata--88 UAH
Inisalini Asset insulin tagata--593 UAH
Monodar insulin (puaa)--80 UAH
Humalog insulin lispro57 tusi221 UAH
Lispro insulin recombinant Lispro----
NovoRapid Flexpen Pen Insulin Aspart28 solo249 UAH
NovoRapid Penfill insulin aspart1601 suʻe1643 UAH
Epidera Insulin Glulisin--146 UAH
Apidra SoloStar Glulisin1500 tusi2250 UAH
Biosulin N 200 suʻe--
Faʻafou le inisalini o le tagata1170 solo100 UAH
Protafan 26 tusi116 UAH
Humodar b100r inisalini tagata----
Humulin nph tagata inisalini166 suʻe205 UAH
Gensulin N inisalini tagata--123 UAH
Inulin-N (NPH) insulin----
Protafan NM tagata insulin356 suʻe116 UAH
Protafan NM Penfill insulin tagata857 suʻe590 UAH
Rinsulin NPH tagata inisalini372 suʻe--
Farmasulin N NP tagata inisalini--88 UAH
Inisalini Stabil Atulini Recombinant Human--692 UAH
Insulin-B Berlin-Chemie Insulin----
Monodar B insulin (puaa)--80 UAH
Lantus insulin glargine45 solo250 UAH
Lantus SoloStar insulin glargine45 solo250 UAH
Tujeo SoloStar insulin glargine30 tusi--
Levemir Penfill inisalini e leaga167 suʻe--
Levemir Flexpen Atulin Insulin Detemir537 suʻe335 UAH
Tresiba Flextach Insulin Degludec5100 tusi2 UAH

E faʻapefea ona maua se faʻaletonu taugofie o se taugata taugata?

Ina ia maua se faʻasologa taugofie i se vailaʻau, se generic poʻo se synonym, muamua o mea uma matou te fautuaina e gauai atu i le tuufaatasiga, e faʻaaogaina i mea tutusa ma mea e faʻaaogaina mo faʻaaogaina. O le mea lava lea e tasi o le fualaau faasaina o le a faailoa mai ai o le vailaʻau e tutusa lava ma le fualaau faasaina, vailaau faafomai ma tutusa. Ae ui i lea, aua nei galo e uiga i vaega le atoatoa o fualaau tutusa, lea e mafai ona aafia ai le saogalemu ma le aoga. Aua nei galo e uiga i faatonuga a fomaʻi, togafitiga o le tagata lava ia e mafai ona afaina ai lou soifua maloloina, o lea la e masani ona e talanoa i lau fomaʻi aʻo leʻi faʻaaogaina fualaau.

Faamatalaga o le fualaau faasaina

Insulin degludec + Asulin aspart * (Insulin degludec + Asulin aspart *) O le Penfill ® o se tuufaatasiga tuʻufaʻatasiga e aofia ai le faʻamalosia o le inisalini o le inisalini (insulin degludec) ma se faʻavavevave faʻavaveina o le inisalini o le tagata (insulin aspart) na gaosia e le faʻaaogaina o tekonolosi o le biotechnology. DNA e faʻaaogaina ai se faʻalavelave a Saccharomyces cerevisiae.

Inisalini degludec ma le insulin aspart i se auala faapitoa e fusifusia i le namu o le inisalini o le tagata ma fegalegaleai ma ia, ia iloa o latou aafiaga o le falemaʻi e tutusa ma le aafiaga o le inisalini o le tagata. O le aafiaga o le hypoglycemic insulin e mafua mai i le faʻaaogaina o le kulukose i masini pe a uma ona faʻamalosia le inisalini i maso maso ma suauu gaʻo, ma faʻaitiitia le tutusa o le fua o le kulukose i le ate.

O le vailaʻau o le insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® e ese le eseesega ma o le fausaga lautele o le vailaʻau e atagia ai le talaaga o le gaioiga a vaega taitasi: insulin aspart and insulin degludec for longer long duration.

O le vaega autu o le fualaau faasaina Insulin degludec + Asulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ®, o loo i ai se ultra-long action (insulin degludec), pe a mavae le inisiua subcutaneous e maua ai le multihexamers soluble i le vaega o le subcutaneous, lea o loo i ai pea le faifai malie o le insulin degludec i le taamilosaga faʻailoga laugatasi o le gaioiga ma le faʻasolosolo o aafiaga o le vailaʻau o le hypoglycemic. O lenei aafiaga e puipuia i le tuufaatasiga ma le insulin aspart ma e le afaina ai le fua faatatau o le mimitiina o monomers o le inisalini ose gaoioiga vave.

O le fualaau oona Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® amata ona vave galue, ma maua ai le manaoga mo le inisalini i se taimi puupuu talu ona tuiina, ae o le vaega basal ei ai se tulaga eletise, tumau ma le umi o galuega faatino e maua ai le manaoga i le inisalini. O le umi o le gaioiga o se tasi o fualaau o le iniseti Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® e silia ma le 24 itula.

O se mafutaga vavalalata ua faamaonia i le va o le faateleina o le inumaga o Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfnill ® ma le lautele ma le maualuga o le hypoglycemic effect. O le faʻatulagaina o le fua o le iniseti Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Asulin aspart *) ® E maua le Penfill ® i le 2-3 aso o le faʻaaogaina o fualaau faasaina.

E leʻi i ai ni eseesega i le vailaʻau faʻapitoa o insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® Penfill ® i tagata matutua ma maʻi tuga ma maʻi matutua.

Soifua Maloloina ma le Saogalemu

E lima pasese o faʻasalalauga faʻavaomalo na faʻatautaia i totonu o le falemaʻi (insulin degludec + Insulin aspart *) ® i le togafitiga i le sini mo le 26 po o le 52 gafa e aofia ai le 1360 tagata maʻi maua i le maʻisuka (362 tagata gasegase e maua i le maʻisuka) Ituaiga 1 ma le 998 tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 2). E lua suʻesuʻega na faia i luga o se pulega se tasi o insulin degludec + Insulin aspart * (insulin degludec + insulin aspart *) ® faatasi ai ma vailaau oona (hypoglycemic drugs) (PHGP) ma se tasi o tui o insulin i le tuufaatasiga ma le PHGP i tagata gasegase o le maʻisuka ituaiga 2. O le pulega o insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® faalua i le aso faatasi ai ma le PHGP na faatusatusa i le pulega o le inisalini e lua-phase pe tusa o le faalua i le aso faatasi ai ma le PHGP i suesuega e lua i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 . O le pulega o fualaau faasaina Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® e tasi i le aso faatasi ai ma le insulin aspart na faatusatusaina foi i le pulega o le inisalini e tasi pe faalua i le aso faatasi ai ma le insulin aspartate i tagata mamaʻi i le maʻisuka ituaiga 1 .

Le leai o se maualuga o le faatusatusaga o oloa ua faamaonia ua pau i lalo o le Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® e faatatau i le faaitiitia o HbA1c i suʻesuʻega uma i togafitiga o gasegase i le sini.

I tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 oe leʻi mauaina le inisalini togafitiga ma tagata gasegase na muamua maua le inisalini togafitiga, Insulin degludec + Insulin aspart * (insulin degludec + Insulin aspart *) ® faatasi ma le PHGP e maua ai le foliga tutusa tutusa pe a faatusatusa i le inisalini Glargin. O le insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® e maua mai ai le sili atu o le puleaina o le hypoglycemia (ua faʻamatalaina o ni vaega o le hypoglycemia lea na tupu i le va o le 0 itula ma le 6 itula, ua faʻamaonia e le iʻuga fuaina o le maualuga o le glucose plasma o le itiiti ifo i le 3.1 mmol / l poʻo le faʻamaoniga o le maʻi na manaʻomia le fesoasoani a isi vaega).

O le puleaina o fualaau faasaina Insulin degludec + Aspartal * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® faalua i le aso e maua ai le pulea tutusa (HbA1c) faʻatusatusa i le insulin asha peta 30, lea na faʻaluaina ile faalua i le aso. O le vailaʻau Inisalini degludec + Aspartal * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® e maua ai le lelei sili ona lelei i le faaitiitia o le maualuga o le kulukose i le plasma anapogi. I le faʻaaogaina o insulin degludec + insulin aspart * (insulin degludec + insulin aspart *) ®, o le maualuga o le kulukose plasma glucose o le 5 mmol / L na maua vave i tagata gasegase pe a faʻatusatusa atu i maʻi na togafitia i le asiasia ole insulin biphasic 30. O le vailaʻau Inisalini degludec + Asulin * (Insulin degludec + insulin aspart *) ® le masani ona mafua ai le hypoglycemia (e aofia ai le po). I tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1, togafitiga ma Insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® i le aso e tasi faatasi ma le asulin aspart ao lei faia isi taumafataga na faʻaalia ai le tutusa o le puleaina (HbA1c ma le kullusese o le plasma anapogi) faʻatasi ai ma le tele o mea e le masani ai o le hypoglycemia nocturn pe a faatusatusa i le bolus baseline o le inisalini e faia ma le insulin aspart ma taumafataga taitasi.

E tusa ai ma le mauaina o faʻataʻitaʻiga e tolu-vaiaso vaiaso tatala e fuafua e tusa ai ma le "faʻamalolo mo le sini" mataupu e aofia ai tagata mamaʻi i le maʻisuka ituaiga 2, o le insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ®, i aso taitasi, na faaalia ai le maualalo ifo o vaega o le hypoglycemia faʻamaonia i le lautele ma episodes o le hypoglycemia i le aoauli na faʻamaonia e faʻatusatusa i le insulin asha biphasic 30. O iʻuga na faaalia ai o le insulin degludec + Insulin aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® ua faaitiitia o loʻo i ai se faʻamaʻi anapogi o le plasma glucose ma le maualalo o le lamatiaga o le hypoglycemia i le taimi o le suʻesuʻega ma le taimi o le tausiga o le fualaau mai le 16 vaiaso (Ripoti 1)

Pusa 1. Oʻuga o se faʻataʻitaʻiga o faʻamaumauga o faʻamaumauga i luga o episodes o le hypoglycemia ua faʻamaonia ile lua taimi i le aso ao faagasolo le suʻesuʻega ma ao faagasolo le tausia ole fualaau mai le 16 vaiaso

IloilogaFaʻatulagaina 95% CI taimi suesueFaʻatulagaina 95% CI taimi faʻaleleia
Ole numera o le faʻamaonia o le hypoglycemia Fualaau insulin degludec + Insulin aspart * (insulin degludec + Insulin aspart *) ® (2 taimi i le aso) / biphasic insulin aspart 30 (2 taimi i le aso)0.81 0.67: 0.9S0.43 0.31:0.59
Faamamaina le hypoglycemia i le pō Insulin degludec + Aspartal aspart * (Insulin degludec + Insulin aspart *) ® (2 taimi i le aso) / biphasic insulin aspart 30 (2 taimi i le aso)0.69 0.55:0.870.38 0.25,0.58

E leʻi i ai se faʻaaogaina o le faʻasolosolo o le faʻamalosi ile inisalini pe a uma togafitiga ma insulin degludec + Insulin aspart * (insulin degludec + Insulin aspart *) ® mo se vaitaimi umi.

Uiga o meaola Insulin degludec + Inisalini aspart

O vailaau tuʻufaʻatasiga e aofia ai le analogu faʻafouina o le inisalini o le tagata gaioiga sili (insulin degludec) ma se analogoa soluble faʻamalosi o le inisalini o le tagata (insulin aspart) na gaosia e le DNA biotechnology recombinant e faʻaaogaina ai se vevela Saccharomyces cerevisiae.

O le tuufaatasiga o ana suesuega o le inisalini e aofia ai le 70% o le insulin (insulin degludec) ma le 30% o le insulin (insulin aspart).

O le insulin e ese mai le inisalini o le tagata pe a le oi ai le amino acid threnon i le tulaga B30 ma le i ai o se filifili itu e aofia ai le kulutamic acid ma le C16 fatty acid, e gaosia e le faʻaaogaina o le DNA i le faʻaaogaina o se vevela Saccharomyces cerevisiae. O le insulin o loʻo i ai le mamafa o le mamafa o le 6103.97.

O le insulin aspart e tutusa ma le inisalini o le tagata, sei vagana ai le suia o le proline amino acid i le tulaga B28 faatasi ma le aspartic acid, e gaosia e le DNA masini recombinant e faaaoga ai le vevela Saccharomyces cerevisiae, molimoli mole 5825.8.

Insulin Aspart, Bifazik ma Degludek: tau ma faatonuga

O le maʻi suka o se faʻamaʻi masani lea e manaʻomia ai togafitiga i le olaga atoa. O le mea lea, i le ituaiga muamua o faʻamaʻi ma i tulaga maualuluga ma le fomaʻi lona lua o togafitiga, e manaʻomia e le au gasegase le faʻaauau pea o le inisalini, lea e fesoasoani i le faʻafaigofieina o le kulukose, vave faʻafeiloaʻi i le malosi.

E tele taimi e maua ai le maʻisuka, o le inisalini Aspart e faʻaaoga. O se vailaʻau faʻasolosolo.

O le meafaigaluega o se tutusa o le inisalini o le tagata, lea e maua mai i le faʻaaogaina o le DNA i le faʻaaogaina o le saccharomyces cerevisiae, lea e suia ai le proline i le tulaga B28 (amino acid) i le aspartic acid. O le mamafa o le molécula e 5825.8.

Faʻavaeina, tuʻuina atu ma le faʻaaogaina o vailaʻau

O le inisalini piphasic e faʻapipiʻiina le soluble Aspart ma cryallorine insulin protamine i le fua faʻatatau i le 30 i le 70%.

O le taofiga lenei mo le faʻaaogaina o le ofisa, i le i ai o se lanu paʻepaʻe. 1 millilita e aofia ai le 100 iunite, ma o le ED e tutusa ma le 35 mcg o le insulin Asulin.

O le faʻafesoʻotaʻi o le inisalini o le tagata e fai ai se complexes o le receporic insulin ma se talipupuni i luga o le membrane cell cytoplasmic. O le vaega mulimuli lenei ua faʻaaogaina le faʻaogaina o glycogen synthetase, pyruvate kinase ma hexokinase enzymes.

O le faaitiitia o le suka e tupu i le faateleina o le felauaiga i totonu o le intracellular ma faaleleia atili ai le tino o le kulukose. E maua foi le hypoglycemia i le faaitiitia o le taimi mo le faʻamalolo o le kulukose e le ate, glycogenogenesis ma le faʻafouina o le lipogenesis.

O le asphaltal insulin aspart e maua mai i le faʻaaogaina o le biotechnology pe a suia le mole mole o le hormonone proline e le aspartic acid. O ia insulini biphasiki e tutusa le aafiaga i le hemoglobin glycosylated, e pei foi o le inisalini o le tagata.

O fualaau faʻamaʻi uma lava e tutusa lava le gaioiga i le gala tutusa. Ae ui i lea, o le inisinia o le inisalini e sili atu ona saoasaoa nai lo le hormone tagata gafatia. O se pulu tioata o le protamine ei ai lona aafiaga i le umi o le umi.

O le gaioiga pe a uma le pulega a le sui soʻo e ausia pe a maeʻa le 15 minute. O le maualuga maualuga o le fualaau faasaina e tupu i le 1-4 itula ina ua uma le tui. O le umi o le aafiaga e oʻo ile 24 itula.

I le maʻi Cmax, o le inisalini e 50% sili atu nai lo le taimi e faʻaaoga ai le insulin i le biphasic. E le gata i lea, o le taimi masani e oʻo atu ai i Cmax e itiiti ifo ma le afa.

T1 / 2 - e oo atu i le 9 itula, e atagia ai le saoasaoa o le absorption o le vaega o le protamine. Laititi o le inisalini e siakiina 15-18 itula i tua o le pulega.

Ae o le maʻisuka ituaiga 2, o le ausia o Cmax e tusa ma le 95 minute. E teuina i se tulaga e itiiti ifo i le 14 ma le luga aʻe o le 0 i le maeʻa ai o le pulega. Pe o le vaega o le pulega e aafia ai le nofoaga o le absorption e lei suesueina.

Pharmacology

Faʻatinoga o gaioiga. O le inisalini degludec ma le insulin aspart e faapitoa lava lona fusifusia i le tagata e taliaina le inisalini o le tagata, ma, fegalegaleai ma ia, iloa o latou aafiaga o le falemaʻi faʻapea foi i le aafiaga o le inisalini o le tagata. O le aafiaga o le hypoglycemic insulin e mafua mai i le faʻaaogaina o le kulukose i tisipese pe'ā uma ona faʻamalosia le inisalini i maso maso ma masini vailaʻau masima ma se faʻaitiitiga tutusa o le fua o le kulukose i le ate.

O fualaau o vailaau o le insulin degludec + insulin aspart e matua manino lava, ma o le faatinoga lautele o fualaau faasaina e atagia mai ai talaaga o le gaioiga a vaega taitasi: o le insulin aspart ma le insulin degludec o le umi o le umi.

O le vaega autu o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, o loo i ai se gaioiga umi (insulin degludec), pe a uma le iniseti, e fai ai ni multihexamers soluble i totonu o le nofoaga e ave i lalo, mai le mea o loo i ai pea le alu pea o le insulin degludec i le taamilosaga, ma tuuina atu ai se tulaga eleelea o le gaioiga ma le tumau o le hypoglycemic effect. O lenei aafiaga e puipuia i le tuufaatasiga ma le insulin aspart ma e le afaina ai le fua faatatau o le mimitiina o monomers o le inisalini ose gaoioiga vave.

O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e vave amata ona gaoioi vave, ma maua ai le manaoga mo le inisalini i se taimi puupuu pe a uma le tui, ae o le vaega basal o loo i ai se gaioiga paleni, tumau ma le umi o le gaioiga lea e maua ai le manaoga autu mo le inisalini. O le umi o le gaioiga o se tasi o fua o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e silia i le 24 itula.

O se sootaga vavalalata i le va o le faateleina i le fua o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma lona lautele ma le maualuga o le hypoglycemic effect, Css ausia i le 2-3 aso o le pulega.

E leʻi i ai ni eseesega i mea tau vailaau oona o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tagata matutua ma gasegase matutua.

Soifua Maloloina ma le Saogalemu

E lima pasese o le inisalini o le inisalini o insulin degludec + insulin aspart i le "togafitiga e taulai i ai" na faia mo le 26 po o le 52 vaiaso ma le 1360 tagata gasegase o le maʻisuka (362 gasegase o le maʻisuka ituaiga 1 ma le 998 tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 2 ) E lua suʻesuʻega faatusatusa na faia i se pulega se tasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i le tuufaatasiga o fualaau oona hypoglycemic drugs (PHGP) ma se pulega se tasi o insulin silasila faatasi ma le PHGP i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2. O le tuufaatasiga o pulega insulin degludec + insulin aspart 2 times in the day ma le PHGP na faʻatusatusaina i le faʻatulagaina o le insulin aspart 30 faalua i le aso faʻatasi ma le PHGP i ni suʻesuʻega se lua i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2. Pulega o se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart tasi i le aso faatasi ai ma le insulin aspart na faatusatusaina foi i le puleaina o le inisalini e 1 pe 2 taimi i le aso faatasi ai ma le insulin aspart i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1.

Le leai o se maualuga o le faatusatusaina o fualaau faasaina nai lo le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e faatatau i se faaitiitia o HbA1c i suʻesuʻega uma i togafitiga o gasegase i le sini.

I tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 oe latou te lei mauaina le togafitiga o le inisalini ma tagata gasegase oe na maua muamua le inisalini togafitiga, o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i le tuufaatasiga ma le PHGP e maua ai le foliga tutusa tutusa ma le insulin glargine. O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e maua ai le sili atu o le pulea o le glycemia pe a faatusatusa i le insulin glargine ma le faaitiitia o le hypoglycemia o le nocturnal (ua faamatalaina o epipololycemia na tupu i le va o le 0 ma le 6 i le taeao, ua faamaonia e ala i le fuaina o le kulukose glucose o le itiiti ifo i le 3.1 mmol / l poʻo le manaʻomia mo fesoasoani faʻaletonu e isi vaega).

O le amataina o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart 2 taimi i le aso e maua mai ai le pulea tutusa o le glycemic (HbA1c) faʻatusatusa i le insulin asha peta 30, lea sa faʻatinoina 2 taimi i le aso. O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e maua ai le lelei sili ona lelei i le faaitiitia o le mamafa o le kulukose glucose concentrations. I le faʻaaogaina o le insulin degludec + aspart, o le maualuga o le kulukose plasma glucose o le 5 mmol / L na maua vave i tagata gasegase pe a faatusatusa atu i maʻi na togafitia i le asiasio ole insulin biphasic 30. O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e masani ona mafua ai le hypoglycemia (e aofia ai le po) . I tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 1, o togafitiga faʻatasi ai ma le inisalini o le insulin degludec + insulin aspart 1 taimi i aso taitasi faatasi ai ma le aspartini o le italia na faʻaalia ai le tali tutusa i luma o isi taumafataga (HbA1c ma le kullusese o le plasma anapogi) faʻatasi ai ma le tele o mea e le masani ai o le hypoglycemia i le pogisa pe a faatusatusa i le pusa faavae o le insulin ma le insulin aspart ma ia taumafataga taitasi.

E tusa ai ma le tolu-iloiloga o le lua vaiaso o le tatalaina o le vaiaso e tatala ai faʻataʻitaʻiga e tusa ai ma le mataupu "faʻamalolo mo le sini" e aofia ai tagata mamaʻi ile maʻisuka ituaiga 2, o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, e 2 taimi i le aso, hypoglycemia i le lautele ma episodes o le hypoglycemia o le nocturn night ua faatusatusa i le biphasic aspart 30 inisalini. O se suʻesuʻega faʻataʻitaʻiga na faʻaalia ai o le tuufaatasiga o insulin degludec + inisalini aspart e maualalo ai le maualuga o le plasma glucose anapogi le toto ma se lamatiaga itiiti o le hypoglycemia i le taimi o suʻesuʻega ma le taimi o le tausiga o le fualaau mai le 16 vaiaso. O le tele o taimi faʻavae (95% CI) o le numera atoa o faʻamaoniga faʻamaonia o le hypoglycemia o insulin degludec + insulin aspart (2 taimi i le aso) / biphasic insulin aspart 30 (2 taimi i le aso) ao faagasolo le suʻesuʻega 0.81 (0.67, 0.98 ), i le faagasologa o le tausiga o le fualaau - 0.69 (0.55, 0.87), o le tele o taimi o le hypoglycemia ua faamaonia - 0.43 (0.31, 0.59) ao faagasolo le vaitaimi aʻoga ma le 0.38 (0.25, 0.58) i le taimi o le tausiga o le fualaau.

E leʻi i ai se faʻaaogaina faʻamalosi o faʻamaʻi i le inisalini pe a uma togafitiga faʻatasi ai ma se faʻatasi o le insulin degludec + insulin aspart mo se taimi umi.

Tuʻu I le maea ai o le tui, o le faʻavaeina o le degludec stable suauu o le multihexamers o le inisalini, e maua ai se inisalini i totonu o le suʻapala o le tino ma e le faʻalavelave ai le vave faʻasaʻoina o le insulin i le toto. O le tele o lexamers e faasolosolo malie lava le vaʻaia, faʻasaʻo le monomer o le degludec insulin moneters, ma o le mea lea e alu malie ai le toto. Fss o se vaega o gaioiga sili atu (insulin degludec) i le plasma toto e maua i le 2-3 aso i le maea ai o le faʻaofiina o le insulin degludec + insulin aspart.

O faailoga iloga o le vave o le inu o le insulin aspart e teuina i se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart. O le tala o le pharmacokinetic o le insulin aspart e aliali mai i le 14 minute talu ona tui, Cmax Maitauina pe a uma le 72 minute

Tuʻu O le fua faatatau o le faalagolago i le taimi faʻatulagaina i le maea ai o le fua faʻatasi o le 0.4, 0.6, ma le 0.8 U / kg o le insulin degludec + insulin aspart i tagata na maua i le maʻisuka ituaiga 1 ma le maʻisuka ituaiga 2 na faʻaalia ai le faateleina o le faʻaalia i le fua o le vaega uma o le tuufaatasiga.

O le insulin aspart na faʻaalia ai le faʻatupulaia o le dose-proportional i le Cmax ma se laʻititi laʻititi nai lo le faʻasolosolo-fua faatatau i le AUC0–12 ina ua maeʻa le tasi le vaavaaiga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 1 ma le maʻisuka ituaiga 2.

O le insulin degludec na faʻaalia ai le faʻatupulaia o le dose-proportional i le Cmax ma AUC0–120 faʻatasi ai ma le faʻafoega e tasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 1 ma le maʻisuka ituaiga 2.

O le amataga o le aafiaga mo le tuufaatasiga o vaega - asulin aspart - ave i luga 14 min pe a uma le tui, Cmax - 72 minute Suamu Css o se vaega e tuufaatasia - insulin degludec - na ausia e ala i 3-4 aso ina ua uma le puleaina o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart.

Tufatufaina. O le vavalalata o le degludec insulin mo le serum albumin e fetaui lelei ma le malosi o le fusi plasma (> 99%) i le plasma toto. I le insulin aspart, o le palasima protein binding capacity is lower (T1/2 o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart pe a uma le iniseti e fuafua i le fua o le avega mai i le tino. T1/2 O le insulin e le mautonu e tusa ma le 25 itula ma o le tui tutoatasi.

Lotogatasi. O le aofaʻiga atoa o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e tutusa lelei ma le fuaina o le vaega basal (insulin degludec) ma le vaega o le prandial (insulin aspart) i le ituaiga 1 ma le ituaiga 2 o le maʻisuka.

Vaega faʻapitoa maʻi

Leai ni eseesega na maua i le fale o le pharmacokinetic o le tuufaatasiga o le insulin degludec + insulin aspart e faalagolago i le itupa o tagata gasegase.

Tagata gasegase matua, gasegase o ituaiga faʻalapotopotoga eseese, tagata gasegase e leai se tino poʻo le galuega o le faamaʻi. E leʻi i ai ni eseesega ogaoga i le pharmacokinetics o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart between old and young patients, i le va o tagata gasegase o ituaiga eseese, i le va o tagata mamaʻi ma le gasegase o le tino ma le gasegase ma tagata maʻi.

Geriatrics O le pharmacokinetic ma le pharmacodynamic aafiaga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart na suesueina i le 13 autalavou matutua (18-35 tausaga) ma le 15 tagata matutua matutua (≥65 tausaga) ma le ituaiga o maʻisuka ituaiga 1 i le maea ai o le 2 le tasi sik doses o le 0.5 U / kg: tasi o se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma o le tasi o se vaega lua-phase o le insulin aspart. Aofaiga o faʻalavelave o le insulin aspart combination of insulin degludec + insulin aspart (faʻavae i le AUC0–12 insulin aspart) i tagata matutua ua faʻatupulaia pe a faatusatusa i tagata matutua. Aofaʻi faʻaleagaina o insulin degludec faʻatasi o insulin degludec + insulin aspart (faʻavae i le AUC0–120 insulin degludec) ma le tali a le pharmacodynamic i le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart (e faavae i le AUC0–24 insulin degludec) e talitutusa lava i talavou matutua ma tagata matutua ma le maʻisuka ituaiga 1, e ui lava o le fesuiaʻiga eseese o tagata matutua ua maualuga atu.

Tamaiti ma talavou. O fualaau o le pharmacokinetic o le tuufaatasiga o insulin degludec + aspartal insulin i se suesuega i tamaiti (6-11 tausaga) ma talavou (12-18 tausaga) ma le ituaiga 1 o le maʻisuka e tutusa ma i latou o tagata matutua ma le tui e tasi.

Aofaʻi faʻasoa ma Cmax Inisalini o le vaalele e sili atu ona maualuga i tamaiti nai lo tagata matutua, ma tutusa i tupulaga talavou ma tagata matutua.

O mea tau vailaau o le pharmacokinetic o le degludec insulin i tamaiti ma tamaiti e maua i le maʻisuka ituaiga 1 e tutusa ma i latou i tagata matutua. E le gata i le tasi le tui o se maʻi o le deggenec inisalini i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1, na faaalia ai o le aafiaga atoa o le fualaau o fualaau oona i tamaiti ma tamaiti e maualuga atu nai lo i tagata matutua.

Paulo O le aafiaga o feusuaiga i luga o pharmacokinetics o vaega taitasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart na iloiloina i le auiliiliina o suesuega eseese o le pharmacokinetic ma le pharmacodynamic. O le mea lautele, e leai ni eseesega faʻapitoa i le faʻaaogaina o le pharmacokinetic o le insulin degludec poʻo le insulin aspart between women and men.

Mafuaaga O le aafiaga o le tuufaatasiga o le tino (BMI) i luga o pharmacokinetics o vaega taʻitasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart na suesueina i le auiliiliina o suesuega o le cross-pharmacokinetic and pharmacodynamic. I tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1, e leai se mafutaga na maua i le va o le faʻaleagaina o le insulin ma le BMI. I tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 1 ma le ituaiga 2, o le faʻalauiloa o le faʻaitiitia o le kulūkose-o le faʻaitiitia o le aafiaga o le deggenec insulin ma le faateleina o le BMI na faʻaalia. Mo le insulin aspart, e leai se fegalegaleaiga i le va o le BMI ma le aafia i tagata mamaʻi i le maʻisuka ituaiga 1 poʻo le ituaiga 2.

Taʻaloga ma aganuʻu. O le aʻafiaga o taʻaloga ma ituaiga o tagata i luga o vailaau o le pharmacokinetics o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e lei suesueina. O le vaega autu o le tuufaatasiga, insulin degludec, na suesueina i le pharmacokinetic ma suesuega pharmacodynamic i Aferika Amerika o le Hispanic po o le Latino (n = 18), tagata paʻepaʻe o le Hispanic poo le Latino ituaiga (n = 22), ma tagata paʻepaʻe o le Hispanic poo Latino ituaiga tagata (n = 23) ma ituaiga 2 o le maʻisuka. Na leai ni eseesega taua tele i le va o ituaiga ma ituaiga faʻalapotopotoga na suʻesuʻeina.

Toto O le aafiaga o le maitaga i le pharmacokinetics ma le pharmacodynamics o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e lei suesueina (tagai. "Faaaoga i le maitaga ma le lactation").

Faʻasalaga o Renal. O le aʻafiaga o le faʻauluina i tua o le pharmacokinetics o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e leʻi suʻesuʻeina. O le vaega basal o le tuufaatasiga, insulin degludec (faatasi ai ma le dose e tasi o le 0.4 U / kg), sa suesueina i suesuega o le pharmacokinetic i le 32 tagata gasegase (n = 4-8 / vaega) faatasi ai ma le faaletonu masani poo le faaletonu o le toe gaioiga / toe . O le gasegase o le Renal na fuafuaina e tusa ai ma le Cl creatinine: ≥90 ml / min (masani), 60-89 ml / min (mūlū), 30-59 ml / min (faʻalelei) ma s / c doses o le 0.08 U / kg O le insulin aspart (o le vaega o le vailaau o le insulin degludec + insulin aspart) na iloiloina i se suʻesuʻega i tagata ei ai le galuega masani masani, agamalu, agavaʻa pe ogaoga (ae le manaʻomia ai le hemodialysis) e le toe aoga le aoga. I lenei suʻesuʻega, e leai se faʻaalia manino o le faʻamaonia o le creatinine i AUC ma Cmax insulin aspart.

Fofo ole gaʻo. O le aʻafiaga o le le mafaia o le ate i le pharmacokinetics o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e lei suesueina. O le vaega basal o le tuufaatasiga - insulin degludec - na suʻesuʻeina i se suesuega o le pharmacokinetic i le 24 tagata (n = 6 / vaega) ma le gasegase masani poʻo le faʻavaivaia o le ate (vaivai ma le le atoatoa le gasegase o le tino) i le maea ai o le faʻatonuga o se tasi s / c dose (0.4 PIECES / kg) insulin degludec. E leai se eseesega i le pharmacokinetics o le insulin degludec na maua i le va o tagata soifua maloloina ma tagata e maua le gase function (tagai i le "Precautions").

I se suʻesuʻega mataʻutia o se tasi o le dose o le 0.06 U / kg o le insulin aspart (o se vaega o le faʻamalosia o le insulin degludec + insulin aspart) na faʻatautaia e i le 24 tagata gasegase (n = 6 / vaega) faʻatasi ma tikeri eseese ole ate ole ate (agamalu, agavaʻa, ogaoga). I lenei suʻesuʻega, e leai se faʻamaoniaga na maua i le va o le le mafaia o le ate ma le pharmacokinetics o le insulin aspart.

Suesuega o le Saogalemu Muamua

O faʻamaumauga muamua e faavae i luga o suʻesuʻega o le saogalemu o vailaau faʻasaina, faʻaleagaina o faʻasologa faʻasolosolo, gasegase gasegase, aʻafiaga o aʻafiaga i le gaosia o le tino, leai se faʻalavelave i tagata. Ole fua ole gaioiga ole gasegase ma le mitogenic o le deggenec insulin e tutusa ma le inisalini ole tagata.

Tina ma le lactation

O le faʻaaogaina o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i le taimi o le maitaga ua solia, aua e leai se faʻamatalaga faʻapitoa i lona faʻaaoga i le taimi o le maitaga. O suʻesuʻega o galuega faʻatinoina o manu e leʻi faʻaalia ai le eseesega i le va o le maulalo o le inisalini ma le inisalini o tagata i tulaga o le embryotoxicity ma le teratogenicity.

O le faʻaaogaina o le tuufaatasiga o insulin degludec + aspart aspart during breast breasting is contraindicated, aua E leai se faʻamatalaga faʻapitoa faʻatasi ai ma le lacting women.

O suʻesuʻega a manu na faʻaalia ai i tama, o le insulin o loʻo maua i le susu o susu, o lona maualuga i le susu o le susu e maualalo nai lo le plasma toto. E le o iloa pe o insulin degludec e faʻamalosi i susu o susu o fafine.

Fertility. O suʻesuʻega a manu e leʻi maua ai aʻafiaga o le degridec insulin i luga o le fausiaina.

FDA Fetal Action Category - C.

O suʻesuʻega lelei ma faʻamaonia e uiga i le faʻaaogaina o le insulin degludec + insulin aspart i fafine maʻitaga e lei faʻatautaia. Pe a fuafuaina se maʻitaga pe faʻatuina, e tatau i tagata ona talanoa i le faʻaaogaina o fualaau faʻasaina ma a latou fomaʻi. Talu ai o suʻesuʻega a manu e le mafai ona vavalo i taimi uma aafiaga i tagata, o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e tatau ona faʻaaogaina i le taimi o le maitaga pe afai o le faʻamoemoega o le togafitiga e sili atu nai lo le ono lamatia ai le fetus. Mo tagata maʻi ei ai le talaʻaga o le maʻisuka poʻo le maʻisuka ituaiga, o le tausia lelei lelei o le tino i luma o le fausiaina ma le taimi o le maitaga e taua. O le manaomia mo le inisalini e mafai ona faaitiitia i le taimi muamua o le tolu masina o le maitaga, i le avea ai o se tulafono, e faʻaleleia i le taimi lona lua ma le tolu piliona ma vave faʻaitiitia pe a uma le fanau. O le mataʻituina lelei o le kulūkose e taua i nei maʻi.

E le o iloa pe o le insulin i le degludec / aspart is excreted in susu susu. Talu ai o le tele o vailaʻau, e aofia ai le inisalini o le tagata, e faʻamalosi i le susu o susu, e tatau ona faʻaogaina pe a faʻaaogaina se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i mother nursing. O fafine e maua i le maʻisuka i le taimi o le lactation atonu e manaʻomia ai se suiga i le inumaga o le inisalini, fafagaina o le fuafuaga, poʻo mea uma e lua.

O aʻafiaga o vailaʻau Insulin degludec + Atulin aspart

O le itu sili ona taatele na lipotia i le taimi o togafitiga o le hypoglycemia (tagai Faʻamatalaga o tali a le tagata lava ia).

O aʻafiaga uma o loʻo faʻamatalaina i lalo, e faʻavae i luga o faʻamatalaga mai faʻataʻitaʻiga, e faʻasoa e tusa ai MedDRA ma mamanu. O le aʻafiaga o aʻafiaga i itu e faʻamatalaina e masani lava (≥1 / 10), masani (≥1 / 100 i vailaʻau, e ono lamatia ai le soifua o le tagata maʻi.

A faʻaaogaina le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, gaioiga o le hypersensitivity (e aofia ai le fulafula o le laulaufaiva po o laugutu, manava, manava, vaivai ma le paʻu o le paʻu) ma le urticaria e seasea.

Tali atu i le Allergic. Pe a faʻaaogaina soʻo se inisalini, e aofia ai le tuʻuina atu o insulin degludec + insulin aspart, e mafai ona tupu aʻe ai allergies i le ola e ono lamatia ai le ola, e aofia ai le anaphylaxis, faʻasalalauina o le paʻu, angioedema, bronchospasm, hypotension ma le faateʻia, o nei tali e mafai ona lamatia ai le ola (silasila i "Precautions") .

O le gasegase (faʻaalia i le fulafula o le laulaufaiva ma le laugutu, manava, manava, vaivai) ma le urticaria i le 0.5% o gasegase e mauaina se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart.

Hypoglycemia. E mafai e le hypoglycemia ona atiae pe afai o le fualaau o le inisalini e maualuga tele e tusa ai ma le manaoga o le maʻi. O le malosi o le hypoglycemia e ono mafua ai le leiloa o le mafaufau ma / poʻo le faʻasalaga, o le faaletonu le tumau o le faiʻai o loʻo galue i se faʻalavelave leaga. Faailoga o le hypoglycemia, e pei o se tulafono, faʻafuaseʻi ona tupu faʻafuaseʻi. O nei mea e aofia ai le afu malulu, pallor o le paʻu, faʻalavelave vaivai, atuatuvale poʻo le atuatuvale, atuatuvalega, vaivai le masani po o vaivaiga, faʻalauleʻa, faʻaitiitia le faʻamalosi, moe, fiaai tele, vaʻaia o le vaʻavaʻai, maʻi tiga, ita, fatu lagona.

Lipodystrophy. Lipodystrophy (e aofia ai lipohypertrophy, lipoatrophy) e mafai ona atiaʻe i le nofoaga o tui. O le tausisia o tulafono mo le suia o le nofoaga o tuiina i totonu o le nofoaga tutusa anatomical e fesoasoani e faaitiitia ai le lamatiaga o le atiaeina o lenei mea leaga.

Lipodystrophy. O le faʻaogaina o le inisalini, e aofia ai le tuʻuina atu o insulin degludec + insulin aspart, e mafai ona oʻo atu ai i le lipodystrophy i le saite o le inisalini faifai pea. Lipodystrophy e aofia ai le lipohypertrophy (mafiafia o le tino o le tino) ma le lipoatrophy (minoi o le tino) ma e mafai ona aafia ai le inumaga o le inisalini. E tatau ona e suia i taimi uma le iniseti o inisalini i totonu o le itulagi anatomical tutusa e faʻaitiitia ai le lamatiaga o lipodystrophy. O le polokalame o le falemai na lipotia lipodystrophy i le 0.1% o maʻi, togafitia i se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart.

Faʻatonuga i le nofoaga o tui. I maʻi na mauaina le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, na maitauina ai le gaioiga i le nofoaga o inisiua (hematoma, tiga, vailaau i le lotoifale, erythema, suauu fesootai, fulafula, vevela o le paʻu, afaina, feita ma le fufusi i le nofoaga o tui). O le tele o gaioiga i le nofoaga o inisiua e laiti, e le tumau, ma e masani lava ona mou atu i togafitiga faʻaauau.

Faʻatonuga i le nofoaga o tui. O maʻi e mauaina le insulin degludec + insulin associa combination e mafai ona atiaʻe ai faʻataʻitaʻiga i le inisiua, e aofia ai le hematoma, tiga, le afaina, erythema, nodules, fulafula, suʻesuʻeina o le paʻu, faʻaleleia, lagona o le mafanafana, ma le faʻamalosi i le nofoaga o inisi. I le polokalame o le falemaʻi, na matauina ai tali i le nofoaga na tuiina i le 2% o tagata gasegase, togafitia i se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart.

Taumafa mamafa. O le mamafa o tupe maua e mafai ona matauina i togafitiga o le inisalini, e aofia ai pe a faʻaaogaina se tuufaatasiga o le insulin degludec + insulin aspart, ma avea o se faʻaaliga o aʻafiaga o le inisalini. I le polokalame o le falemaʻi, o gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1 oe na maua le insulin degludec + o le asal combination na maua ai le mamafa o le tino o le 2.8 kilokalama, ma tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 na maua insulin degludec + insulin aspart na maua le 1 , 6 kilokalama.

Faʻasalalauga edema. Inisalini, e aofia ai o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, e mafai ona taitaiina atu ai i le taofiofi ma le edema. I le polokalame o le falemaʻi, na matauina ai le edema i le 2.2% o tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 1 ma le 1.8% o tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 oe na maua le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart.

Tamaiti ma talavou. O fualaau o le pharmacokinetic o le tuufaatasiga insulin degludec + insulin aspart na suesueina i tamaiti ma tamaiti i lalo ifo o le 18 tausaga (tagai i le Pharmacokinetics). O suʻesuʻega o le aoga ma le saogalemu i tamaiti ma le tupulaga talavou e leʻi faia.

Vaega faʻapitoa maʻi. I taimi aʻoga, e leai ni eseesega na maua i le taimi, ituaiga, poʻo le ogaoga o feeseeseaiga i le va o tagata matutua, tagata gasegase o le tino poʻo le faʻasologa o le hepatic, ma le faitau aofaʻi o tagata maʻi.

Aafiaga Faʻapitoa Suesuega

Talu ai o faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga e faʻatautaia ma isi tulaga eseese, o le aʻafiaga o mea leaga na tutupu i nei suʻesuʻega e le mafai ona faʻatusatusa faʻatusatusa i le tele o taimi i isi suʻesuʻega faʻapitoa ma faʻamatalaina le tupu mai o aʻafiaga i togafitiga.

O le saogalemu o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tagata gasegase e pei o le ituaiga 1 ma le ituaiga 2 o le maʻisuka ua uma ona iloiloina i le 5 faamasinoga na fuafuaina i luga o le mataupu o le "togafitia i le taula", tumau 6-12 masina.

O suʻesuʻega saogalemu o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1 e aofia ai 362 gasegase, o le umi o le umi o le taimi o le faasalalauina o le 43 vaiaso. O le averesi o tausaga o maʻi na 41 tausaga, ma le 1% o tagata gasegase e silia ma le 75 tausaga. E limasefulu lua pasene o tane, 91% o paʻepaʻe paʻepaʻe, 3% o Aferika-Amerika, ma le 3% o le Hisapanika. O le averesi o le BMI e 26 kg / m 2. O le umi o le umi o le maʻisuka na 17 tausaga, ma le averesi HbA1c i le amataga o le suʻesuʻega - 8.3%. O le talafaasolopito o le neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy, ma le maʻi cardiovascular i le amataga o le suesuega na lipotia mai i le 19, 25, 6, ma le 4% o mataupu, i le faasologa. O le GFR o le amataga o le suʻesuʻega e 88 ml / min / 1.73 m 2, ma le 6% o tagata gasegase na maua le GFR i lalo o le 60 ml / min / 1.73 mm 2.

O le isi suʻesuʻega o le saogalemu o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e aofia ai le 998 tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 2, o le umi o le umi o le faʻaaliga na 24 vaiaso. O le averesi o le matua o tagata mamaʻi na 58 tausaga, ma le 3% na silia ma le 75 tausaga. E lima sefulu fase pasene o tane, 44% o paʻepaʻe paʻepaʻe, 4% Aferika-Amerika, ma le 6% o le Hisapanika. O le averesi o le BMI e 29 kg / m 2. O le umi o le umi o le maʻisuka e 12 tausaga, o le HbA toharite1c i le amataga o le suʻesuʻega - 8.5%. O le talafaasolopito o le neuropathy, ophthalmopathy, nephropathy, ma le maʻi cardiovascular i le amataga o le suesuega na lipotia i le 15, 21, 10, ma le 1% o mataupu, i le faasologa. I le amataga, o le GFR o le 84 ml / min / 1.73 m 2 ma le 11% o maʻi maualalo ifo i le 60 ml / min / 1.73 m 2.

O gasegase matuia (sei vagana ai le hypoglycemia) na matauina i taimi o suesuega faafomaʻi i tagata gasegase e pei o le ituaiga 1 ma le ituaiga 2 o le maʻisuka ua togafitia ma le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart o loo tuuina atu i lalo. O le tele o gaioiga matuia na faauigaina o ni uiga faaalia na matauina i le ≥5% o tagata gasegase i le faitau aofai o tagata. O le hypoglycemia e le o faailoaina ma o loo talanoaina i se vaega faapitoa i lalo.

O mea leaga na tutupu i le ≥5% o tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1 i le togafitiga ma le insulin degludec + insulin aspart (N = 362)

Paʻu o le ulu 9.7%.

Inisiua pito i luga o le manava i le tino 9.1%.

O aʻafiaga leaga na faia i le ≥5% ma le maʻisuka ituaiga 2 i le togafitiga ma le insulin degludec + insulin aspart (N = 998)

Manua ogaoga o le respiratory tract 5.7%.

Manua o le 5.6%.

O le hypoglycemia o le tali sili ona mataʻituina o tagata gasegase e faʻaaogaina le inisalini, e aofia ai le tuʻuina atu o insulin degludec + insulin aspart (silasila i le "Precautions"). Ole taimi ole faailoga ole hypoglycemia e faalagolago i le faʻamatalaga ua faʻaaogaina mo le manatu o le hypoglycemia, e pei o le maʻisuka, ole inisalini, malosi o le kulukose, togafitiga faʻasolosolo ma isi mea i fafo ma fafo mo le tagata maʻi. Mo nei mafuaʻaga, o le faʻatusatusaina o le faʻaleagaina o le hypoglycemia i faʻataʻitaʻiga o falemaʻi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma le aʻafia o le hypoglycemia ma isi sooupu atonu e taufaasese ma atonu e le o se sui o le iloiloga o le hypoglycemia o loʻo matauina i le falemaʻi.

O loʻo taʻua i lalo le aʻafiaga o le hypoglycemia i suʻesuʻega i tagata gasegase e pei o le ituaiga 1 ma le maʻisuka ituaiga 2 oe na maua le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart. O le malosi o le hypoglycemia ua faauigaina o se mea e manaomia ai le fesoasoani a se isi tagata e tui ai gaʻo, glucagon, poʻo isi faʻamalaloga

I suʻesuʻega a suʻesuʻega, o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart hypoglycemia ua faamatalaina o se mea na tupu i le hypoglycemia (1) ogaoga, poo se mea na le itiiti ifo i le 56 mg / dl le glucose plasma ma le toto atoa pe itiiti foi i le 50 mg / dl (o lona uiga pe i ai poo le leai foi o ni vailaʻau o le hypoglycemic) - (2).

Pasene o tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1 oe na aafia i le 1 vaega o le hypoglycemia (1) poo le hypoglycemia (2) i le tulaga o tagata matutua i le falemaʻi.

I le suʻesuʻega A, na mauaina e tagata gasegase o insulin degludec + insulin aspart (1 taimi i le aso) faatasi ai ma insulin aspart (2 taimi i le aso) mo le 52 vaiaso (N = 362).

Hypoglycemia (1) 13.3%.

Hypoglycemia (2) 95%.

Pasene o tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 oe na aafia i le 1 vaega o le hypoglycemia (1) poo le hypoglycemia (2) i le matutua o le falemaʻi.

I le suʻesuʻega B, na maua ai e siama se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart (1 taimi i le aso), insulin faigofie ma le 2 pe sili atu PHGP (N = 265).

I le suʻesuʻega C, na mauaina e tagata gasegase o insulin degludec + insulin aspart (1 taimi i le aso), insulin (pre-basal insulin) (1 taimi i le aso), ma le 1 pe sili atu PHGP (N = 230).

I le suʻesuʻega D, na maua ai e le tagata gasegase o le insulin degludec + insulin aspart (2 taimi i le aso), muamua 1-2 taimi i le aso, muamua / self mixed, with / without PHGP (N = 224).

I le suʻesuʻega E, na mauaina e tagata gasegase o le insulin degludec + insulin aspart (2 taimi i le aso), muamua 1-2 taimi i le aso basal / pre / self mixing, ma / e aunoa ma le PHGP (N = 279).

Hypoglycemia (1) 0.4, 0, 3.1 ma le 1.4%.

Hypoglycemia (2) 49.8, 52.6, 66.1 ma le 73.5%.

Fegalegaleaiga

E iai fualaau oona e aafia ai le manaʻomia mo le inisalini.

O le manaʻomia mo le inisalini e faʻaitiitia: vailaau oona, o meaola e pei o le peptide-1 (GLP-1), inhibitors MAO, beta block blockers, inhibitors ACE, salicylates, anabolic steroids ma sulfonamides.

O le manaʻomia mo le inisalini e mafai ona faʻatupulaia: fomaʻi faʻamatalaga tuʻu, o togafitiga faʻataʻitaʻi, corticosteroids, hormones thyroid, sympathomimetics, somatropin ma danazole.

Beta-blockers e mafai ona puipuia masini o le hypoglycemia.

O Octreotide / lanerotide e mafai ona faʻateleina ma faaititia le manaʻo o le tino mo le inisalini.

E mafai e le ethanol ona faʻaleleia ma faʻaitiitia le aafiaga o le hypoglycemic insulin.

O nisi fualaau, pe a faaopoopo i le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, e ono mafua ai le faaleagaina o insulin degludec ma / poo insulin aspart. O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e le tatau ona faaopoopo i fofo o fua. E le mafai ona e faʻafefiloi lenei vailaʻau faʻatasi ma isi fualaau.

O fegalegaleaiga faʻale-tino o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart

Fualaau faasaina e mafai ona faateleina ai le lamatiaga o le hypoglycemia:vailaʻau togafitiga, ACE inhibitors angiotensin II tagata faʻamaʻi vaʻaia, mea faʻapipiʻi, fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors pentoxifylline, pramlintide, propoxyphenesalicylate tala tutusa o le somatostatin (e pei o le octaotide), sulfonamides, GLP-1 agonists, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors; inhibitors glucose transporter suauʻu ituaiga 2 (SGLT-2 inhibitors).

Faatasi ai ma le tuufaatasiga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma nei fualaau faasaina, o le faaitiitia o le faaitiitia ma le faateleina o le taimi o le siakiina o le kulukose e mafai ona manaomia.

O fualaau e mafai ona faʻaitiitia ai le aafiaga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart (faʻaitiitia le glucose toto):vailaʻau antipsychotics (olanzapine ma clozapine), corticosteroids, danazol diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, acidic nicotinic, faʻaiuga tautala phénothiazine, faʻasolosolo (e aofia ai o se vaega o fomaʻi faʻamalosi), faʻatoʻaga o puipuiga, somatropin, sympathomimetics (e aofia ai le salbutamol, epinephrine, terbutalin), vevela.

Faatasi ai ma le tuufaatasiga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma nei fualaau faasaina, o le faateleina o le fua ma le tele o le siakiina o le kulukose e mafai ona manaomia.

Fualaau faasaina e mafai ona faateleina ma faaitiitia le aafiaga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart (faaitiitia o le glucose toto): ava malosi beta-blockers, clonidine, masima lithium. Pentamidine e mafai ona mafua ai le hypoglycemia, lea e mafai i nisi taimi ona o faatasi ma le hyperglycemia.

Faatasi ai ma le tuufaatasiga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma nei fualaau faasaina, o le fetuunaʻi o fualaau ma le faateleina o le taimi o le mataituina o le kulukose e mafai ona manaomia.

Fualaau e mafai ona puipuia ai faailoga ma faailoga o le hypoglycemia: peta blockers, clonidine, guanethidine ma reserpine. Faatasi ai ma le tuufaatasiga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma nei fualaau faasaina, o le faateleina o le taimi o le siakiina o le kulukose e mafai ona manaomia.

Faʻasalaga

O se fualaau faapitoa e mafua ai le maualuga o le inisalini e lei faavaeina, ae mafai ona tupu malie le hypoglycemia pe a faatusatusa le fualaau o fualaau faasaina pe a faatusatusa i manaoga ole maʻi (tagai i le "Precautions"). O le tagata gasegase e mafai ona faʻaitiitia le hypoglycemia māmā i le aveina o le kulukose poʻo le suka-containing products by mouth. O le mea lea, e fautuaina mo tagata mamaʻi e maua i le maʻisuka ina ia faʻaauau pea ona maua ai suka.

I le tulaga o le hypoglycemia matautia, pe a le iloa e le tagata maʻi, e tatau ona tui o ia i le glucagon (mai le 0.5 i le 1 mg) i / m poo le / / (e mafai ona faʻatonuina e se tagata ua aʻoaʻoina) pe i totonu o se vaifofo o le dextrose (glucose) (e na o le puleaina fomaʻi). E tatau foi ona faʻatautaia le dextrose iv pe afai o le tagata maʻi e le toe malamalama i le 10-15 minute pe a maeʻa le puleaina o le glucagon. A maeʻa ona toe iloa, e fautuaina le tagata maʻi e ave meaʻai gaʻo-mauʻoa e puipuia ai le toe faʻafouina o le hypoglycemia.

Lapataiga o meaola Insulin degludec + Inisalini vaelua

Hypoglycemia. Afai e te faimalaga se taumafataga pe leʻo faʻalauiloa le malosi o le tino, e mafai e le tagata maʻi ona atiaʻe le hypoglycemia. E mafai foi e le hypoglycemia ona atiae pe afai o le tui o le inisalini e maualuga tele e faatatau i manaoga o le maʻi (tagai i le "Ituaiga afaina" ma le "Faatoilaloina").

A maeʻa ona taui mo le gaosiga o le gaʻo (e fai ma faʻataʻitaʻiga, faʻateleina le inisalini), o faʻamaʻi tino masani mo i latou e ono suia - o vailaau o le hypoglycemia, e tatau ona logoina ai tagata gasegase. Faailoga masani - e mafai ona mou atu vailaau i le umi o le maʻisuka.

O faʻamaʻi faʻamaʻi, aemaise lava le afaina ma eo mai faatasi ma fiva, e masani ona faateleina le manaʻo o le tino mo le inisalini. E ono manaʻomia foʻi le fetuunaiga pe afai o le tagata maʻi e faʻamafanafana i fatuga, ate, poʻo gutu o le tino, pituitary, poo faafitauli taula.

E pei o isi folasia o tapenaga o le inisalini poʻo sauniuniga ma se vaega o le basal, o le toe maua mai pe a maeʻa le hypoglycemia ma le tuʻuina atu o insulin degludec + insulin aspart e mafai ona tuai.

Faʻamatalaga o aʻafiaga mo le hypoglycemia. O le aʻafiaga o le hypoglycemia e faʻateleina i le malosi o le pulea o glycemic. O le lamatiaga o le hypoglycemia pe a uma le inisiua e fesootaʻi ma le umi ole gaioiga o le inisalini ma e sili atu ona maualuga pe a oʻo ina sili atu le maualuga o le kulūkose-faʻaitiitia o le inisalini. E pei o tapenaga uma o inisalini, o le glucose-faʻaitiitia o le aafiaga o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e mafai ona eseese i le taimi i tagata eseese pe i taimi eseese i tagata lava e tasi ma e faalagolago i le tele o tulaga, e aofia ai le inisiua, faapea foi le toto ma le vevela i le nofoaga o inisi .

O isi mea e mafai ona faateleina ai le lamatiaga o le hypoglycemia e aofia ai suiga i mea taumafa (mo se faataitaiga, o mea e aofia ai mea e gaosia i meaʻai po o taimi o taumafataga), suiga i le maualuga o le gaioiga faaletino, poʻo suiga pe a faʻaaogaina faʻatasi ma isi vailaʻau (silasila i le "Fesootaiga"). O faʻamaʻi pipisi poʻo le le atoatoa o le hepatic atonu e sili atu le lamatia o le atiaʻe o le hypoglycemia.

Taʻiala e faʻaitiitia ai le lamatiaga o le hypoglycemia. O maʻi ma tagata tausi maʻi e tatau ona mafai ona iloa faailoga o le hypoglycemia ma faia ni auala talafeagai. O le siakiina e le tagata lava ia o le kulukose toto e taua tele i le puipuiga ma togafitiga o le hypoglycemia. I tagata gasegase ua i ai le tele o aʻafiaga o le hypoglycemia ma i latou o loʻo gasegase o latou gafatia e iloa ai faʻafitauli o le hypoglycemia ua faʻaitiitia, o se faʻaopoopoga o le taimi o le siakiina o le kulukose toto ua fautuaina.

Hyperglycemia. O le le lava o le toto poʻo le faʻavaivaia o togafitiga e mafai ona oʻo atu ai i le atinaʻe o le hyperglycemia poʻo le ketoacidosis o le maʻisuka. E le gata i lea, o faʻamaʻi faʻamaʻi, aemaise lava le afaina ai, e mafai ona fesoasoani i le atinaʻeina o tulaga o le hyperglycemic ma, e tusa ai ma lea tulaga, faʻalauteleina le manaʻo o le tino mo le inisalini.

I le avea ai o se tulafono, o foliga muamua o le hyperglycemia e foliga malie, i le tele o itula poʻo aso. O nei faʻamaoniga e aofia ai le fiainu, vave vave, gase, vomiting, moe, mūmū ma le mago o le paʻu, gutu malolo, leai se manaʻoga, sosogi o le acetone i luga o le ea. I le maʻisuka ituaiga 1, e aunoa ma se togafitiga talafeagai, o le hyperglycemia e taʻitaʻia ai le atinaʻeina o le ketoacidosis o le maʻisuka ma mafai ona oʻo atu ai i le oti.

Mo le togafitiga o le maualuga o le hyperglycemia, ua fautuaina le inisalini vave.

Faʻasolo mai maʻi mai isi tapenaga o inisalini. O le fesiitaiga o le maʻi i se ituaiga fou poo le sauniuniga o le inisalini o se igoa fou poo se isi gaosi oloa e tatau ona faia i lalo o le vaavaaiga malosi a le fomaʻi. Pe a faʻamatalaina, e mafai ona manaʻomia le fetuunaiga ole fomaʻi.

Hyperglycemia poʻo le hypoglycemia ma suiga ile inisalini. Suiga i uiga o inisalini, gaosi oloa, ituaiga poʻo le ala o le pulega e mafai ona aʻafia ai le pulea o le glycemic ma fuafua ai i le hypoglycemia poʻo le hyperglycemia. O nei suiga e tatau ona faia ma le faʻaeteete ma naʻo lalo o le vaavaaiga a se fomaʻi, o le tele o le fuaina o le kulukose o le toto e tatau ona faʻateleina. Mo tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2, e mafai ona manaʻomia se fesuiaiga ole fomaʻi ile togafitiga ole PHGP. Pe a liliu mai isi togafitiga insulin i togafitiga ma se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, atonu e tatau ona fetuunai le fualaau.

Le faʻaaogaina o fualaau oona o le thiazolidinedione ma sauniuniga inisalini. O mataupu o le atinaʻe o le faaletonu o le fatu na lipotia i le togafitiga o tagata gasegase i le thiazolidinediones faatasi ai ma le inisalini sauniuniga, aemaise lava pe afai o nei tagata maʻi ei ai tulaga lamatia mo le atiaʻe o le le atoatoa o le fatu. O lenei mea moni e tatau ona amanaia pe a faʻasolo atu togafitiga faʻasolosolo faʻatasi ma thiazolidinediones ma se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart. I le tofiaina o nei togafitiga, e tatau ona faia suʻesuʻega faafomaʻi o tagata gasegase e iloa ai faailoga ma faailo o le faaletonu o le fatu, faateleina le mamafa o le tino ma le i ai o le edema lautele. Afai e sili atu le leaga o faailoga o le faaletonu o le fatu i tagata gasegase, o togafitiga ma thiazolidinediones e tatau ona faamutaina.

Faʻamautu ma le atinaʻeina o le fatu o le fatu ma le faʻaogaina o le gamma receptor agonists ua faʻagaoioia e le peroxis proliferator (peroxisome proliferator-activate receptor-gamma, PPAR gamma). O faʻasalaga e faʻamaonia PPARgamma e mafua ai faʻasolosolo o le toto, aemaise lava pe a faʻaaogaina faʻatasi ma le inisalini. O le taofiofi o le suavai e mafai ona taʻitaʻia ai le atinaʻeina poʻo le faʻavavevaveina o le gaioiga o le fatu o le fatu. Tagata mauaʻi inisalini, e aʻafia ai o se tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart, ma agonists PPARgamma e tatau ona mataituina mo faailoga ma faailoga o le faaletonu o le fatu. Afai e atiina ae le CHF, e tatau ona faia togafitiga e tusa ai ma tulaga o loʻo i ai nei o togafitiga faafomaʻi ma mafaufau e faʻaauau poʻo le faʻaititia o le fua o le agonist PPARgamma.

Faʻaleagaina o le okeni o le faʻaaliga. O le faʻamalosia o togafitiga o le inisalini ma le faʻaogaina atili o le puleaina o le gaosiga o le gaʻo, e mafai ona oʻo atu ai i se tulaga le tumau i le tulaga o le retinopathy o le maʻisuka, ae o le faʻaleleia o le maʻisuka i taimi umi e faʻaitiitia ai le lamatiaga o le alualu i luma o le retinopathy o le maʻisuka.

Puipuiga o faʻalavelave faʻafuaseʻi o sauniuniga o inisalini. O le tagata maʻi e tatau ona faatonuina e siaki le igoa i luga o igoa taʻitasi aʻo lei faia tui taitasi e aloese mai le faʻalavelave faʻalavelaveina le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma isi sauniuniga insulin. E tatau i tagata maʻi ona siaki le fualaau i luga o le tui o le injector dose. E taua le logoina o tagata maʻi tauaso poʻo tagata ei ai le faʻalauteleina o le mafaufau e latou te manaʻomia pea le fesoasoani a tagata e leai ni faʻafitauli i le vaʻai ma ua toleniina e galulue ma se injector.

Vaʻaia i le inisalini. Pe a faʻaaogaina le inisalini, e mafai ona faʻaauau le atinaʻe. I se tulaga e le masani ai, o le osofaia o le antibody atonu e manaʻomia ai le suia o le insulin e puipuia ai mataupu o le hyperglycemia poo le hypoglycemia.

Imunogenicity E pei o faʻamaʻi togafitiga uma, o le pule o le inisalini e mafai ona mafua ai le fausia o auupega i le inisalini. O le siakiina o le aneti e sili atu ona faalagolago i le lagona ma le maoti o le auala o le auiliiliga ma e mafai ona mafua mai i le tele o itu, e pei o le auala o le auiliiliga, faataitaiga faataitai, taimi o le aoina o faataitaiga, togafitiga faafesootai, ma le mai. Mo mafuaʻaga nei, o le faʻatusatusaina o le fua o siama faʻamaʻi i le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart ma le maualuga o siama i isi suʻesuʻega poo isi mea e mafai ona taufaasese.

I suʻesuʻega i tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 1, 95.9% o tagata gasegase na maua le insulin degludec + insulin aspart tasi i le aso na i ai se suʻega lelei mo faʻamaʻi inisalini a itiiti ifo ma le tasi i le taimi o le suʻesuʻega, e aofia ai le 89% o tagata gasegase muamua o se taunuuga lelei, ae 13% o nei gasegase ia le itiiti ifo ma le 1 le taimi ao faagasolo le suʻesuʻega na maua ai se taunuuga lelei mo auupega i le insulin aspart, e aofia ai le 6.4% o tagata gasegase na i ai se taunuuga lelei i le faavae. I suʻesuʻega i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2, 67.5% o tagata gasegase e maua le insulin degludec + insulin aspart tasi i le aso na i ai ni taunuuga lelei mo le auiliiliga o auupega i le inisalini ia le itiiti ifo ma le 1 le taimi i le taimi o le suesuega, e aofia ai le 45.4% o maʻi o ia na i ai se taunuuga lelei i le amataga o le suʻesuʻega, ae 17.1% o nei gasegase e le itiiti ifo i le 1 le taimi i le faagasologa o le suʻesuʻega na faʻamoemoeina mo le puipuia o siama i le insulin aspart, e aofia ai le 12.3%, lea na i ai se taunuuga lelei i le faavae. O maualuga o le aneti i le togafitiga o le maʻisuka ituaiga 2 e mafai ona le amanaiaina ona o le faalavelaveina o le auʻiliʻiliga ona o le i ai o le inisalini oona i totonu o nei faʻamaʻi. O le iai o faʻamaʻi e aʻafia ai le faʻamalosi ile falemaʻi e ono manaʻomia ai se suiga o le fomaʻi e fetuunai ai mo se faʻafitauli o le hyper-hypoglycemia. O le i ai o auupega e oʻo i le degludec insulin e leʻi faʻamautuina.

O le gasegase ma le gasegase. O siama gasegase masani e lamatia ai le ola, e aofia ai le anaphylaxis, e mafai ona atinaʻe ma le faʻaaogaina o tapenaga o le inisalini, e aofia ai tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart. I le tulaga o le gasegase o le tino, e tatau ona taofi le faʻaaogaina o le insulin degludec + insulin aspart, faia togafitiga e tusa ai ma le tulaga o togafitiga faafomaʻi ma mataʻituina seia oʻo ina foia faailoga ma faʻailoga. O le faʻaaogaina o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e faʻasaina i tagata mamai o loʻo i ai le faʻauigaina o le hypersensitivity i le insulin degludec poo le insulin aspart (silasila i "Contraindications").

Hypokalemia. O inisalini uma, e aofia ai le tuufaatasia o insulin degludec + insulin aspart, mafua ai le fesuiaiga o le potassium mai le extracellular space i totonu o le cell, lea e mafai ona taitai atu i le hypokalemia. O le faʻasaina o le hypokalemia e mafai ona mafua ai le manava o le tino, gasegase o le ventricular, ma le oti. E tatau ona mataʻituina le maualuga o le pomaʻi i tagata gasegase e lamatia ai le hypokalemia, pe a fai e faʻaalia (mo se faʻataʻitaʻiga, tagata gasegase o loʻo faʻaaogaina fualaau faasaina e maualalo ai le potassium, faapea foʻi ma tagata gasegase o lo o faʻaaogaina fualaau faasaina).

Vaega faʻapitoa maʻi

Tomaʻi matutua (silia ma le 65 tausaga). O le tuufaatasiga o insulin degludec + inisinia aspart e mafai ona faʻaaoga i tagata matutua. O le toto o le glucose e tatau ona mataʻituina lelei ma o le inisalini e faʻasaʻo taʻitasi (silasila "Pharmacokinetics").

Faʻaaoga i mea faʻapitoa. I totonu o faamasinoga, o le 9 (2.5%) o le 362 tagata gasegase o le maʻisuka ituaiga 1 na togafitia i le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e 65 tausaga pe sili atu ma e 4 (1.1%) e 75 tausaga le matua ma i luga. O le 256 (25.7%) o tagata mamaʻi e 998 ma le maʻisuka ituaiga 2 na faʻaaogaina le tuufaatasiga o insulin degludec + aspart insulin as 65 tausaga pe sili atu ma 32 (3.2%) e 75 tausaga pe sili atu. O se suʻesuʻega faʻatusatusa e leʻi faʻaalia ai eseesega i le saogalemu poʻo le malosi i tagata e sili atu i le 65 tausaga le matua e faʻatusatusa atu i maʻi matutua.

Ae peitaʻi, pe a faʻaaogaina i tagata gasegase, e tatau ona faʻaaogaina se lapataiga sili atu, talu ai o le sili atu le mataalia i aʻafiaga o le tuʻuina atu o insulin degludec + insulin aspart i nisi o tagata matutua e le mafai ona faʻasaʻoina. O le fua muamua, o le faʻateleina o fualaau ma le tausiga o le tausiga e tatau ona le amanaia e aloese mai le hypoglycemia. O le hypoglycemia atonu e sili atu ona faigata ona iloa i tagata matutua.

Tagata faʻamaʻi pipisi ma le gasegase galuega. O le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e mafai ona faʻaaogaina i tagata mamaʻi ma le gasegase o le tino ma le gasegase. O le toto o le glucose e tatau ona mataʻituina lelei ma o le inisalini e faʻasaʻo taʻitasi (silasila "Pharmacokinetics").

Faʻasalaga o Renal. I faʻataʻitaʻiga, e tusa ma le 18 (5%) tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1 oe na maua le insulin degludec + insulin aspart ei ai le GFR e itiiti ifo i le 60 ml / min / 1.73 m 2 pe itiiti i le 1 (0.3%) tagata maʻi GFR e itiiti ifo i le 30 ml / min / 1.73 m 2 pe itiiti. E tusa ma le 111 (11%) o tagata mamaʻi e 998 na maua i le maʻisuka ituaiga 2 na maua le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart e GFR e itiiti ifo i le 60 ml / min / 1.73 m 2, ma e leai se tasi na maua i le GFR e itiiti ifo i le 30 ml / min / 1.73 m 2.

E leai ni eseesega i le pharmacokinetics o vaega taʻitasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i suʻesuʻega tutoatasi pe a faʻatusatusa i tagata soifua maloloina ma tagata e leai ni galuega. Ae peitai, e pei o insuline uma, i tagata gasegase e le atoatoa le malosi, e tatau ona faaleleia le siaki le kulukose, ma o le inumaga o le insulin degludec + insulin associa combination e tatau ona fetuutuunai i luga o se faavae patino.

Fofo ole gaʻo. E leai ni eseesega i le pharmacokinetics o vaega taʻitasi o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i suʻesuʻega tutoatasi pe a faʻatusatusa i mataupu maloloina ma mataupu e maua ai le gaʻo (gaʻo, agavaʻa ma ogaoga o le ate). Peitai, e pei o insuline uma, o le siaki o le kulukose e tatau ona faʻaleleia ma o le inisalini degludec + insulin asoa faʻatasi e fetuunai i luga o se tagata taʻitoʻatasi i tagata gasegase o le gase function function.

Tamaiti ma talavou. O loʻo i ai i le Pharmacokinetics vaega le faʻamaonia ma le saogalemu o le tuufaatasiga o insulin degludec + insulin aspart i tamaiti ma talavou i lalo ifo o le 18 tausaga le matutua, e le i suʻesuʻeina, o fautuaga mo le fualaau o fualaau faasaina i tamaiti e lei atiaeina.

Aua lava nei tuʻuina atu le peni tui i isi tagata gasegase. E le tatau ona faʻafeiloaʻi le peni i se isi tagata, tusa lava pe suia le nila. Faʻaaogāina o se peni suauu a se isi tagata maʻi o se lamatiaga o le tuʻuina atu o faʻamaʻi pipisi.

Aafiaga i luga o le malosi e tietie ai taavale ma masini. O le gafatia o tagata gasegase e taulai atu ma le tali o le tali e mafai ona faʻavaivaia i le taimi o le hypoglycemia, lea e mafai ona lamatia i tulaga e matua talafeagai ai lenei gafatia (mo se faʻataʻitaʻiga, pe a ave taavale afi poʻo galue i masini).

E tatau ona fautuaina tagata maʻi e fai ni auala e puipuia ai le atinaʻeina o le hypoglycemia aʻo faʻataʻavale.E taua tele lenei mea mo tagata mamaʻi e le o iai pe faʻaitiitia foi aʻafiaga - o vailaau o le atinaʻeina o le hypoglycemia poʻo faʻatasi ai foi ma taimi masani o le hypoglycemia. I nei tulaga, e tatau ona iloiloina le talafeagai o le aveina o se taavale.

Tuua Lau Faamatalaga