Galvus® Vildagliptin
O le maʻisuka ituaiga 2 o se faʻamaʻi gasegase e mafua ona o le solia o fegalegaleaiga o le inisalini ma sela.
O tagata ei ai lenei ituaiga malaise e le mafai ona tausia i taimi uma le maualuga o le suka i luga o taumafa ma auala faapitoa. Ua fautuaina e fomai ia Vildagliptin, lea e faaitiitia ma tumau ai le kulukose i totonu o tapulaa talafeagai.
Faamatalaga lautele, tuufaatasiga ma le faiga o le faasaolotoga
Vildagliptin o se sui o se vasega fou o fualaau oona lea e faʻaaoga lelei i togafitiga o le maʻisuka ituaiga 2. E faʻamalosia ai tamaʻitaʻi pancreatic ma faʻalavelave ai le gaioiga o le dipeptidyl peptidase-4. E i ai sona aafiaga faʻapoma.
E mafai ona faʻamaonia le vailaʻau o se togafitiga autu, ma faʻatasi ai ma isi vailaʻau. Ua tuʻuina atu i le sulfonylurea, ma le thiazolidinedione, ma le metformin ma le inisalini.
Vildagliptin o le igoa faavaomalo mo le gaosiga galue. I luga o le maketi o falemaʻi, e lua vailaʻau faʻatasi ma lenei vailaʻau, oa latou igoa tau fefaʻatauaʻiga o Vildagliptin ma Galvus. Muamua e aofia ai Vildagliptin, le lua - o se tuufaatasiga o Vildagliptin ma Metformin.
Faʻasalaga: pepa maʻalaʻau e 50 mg, faʻapipiʻi - 28 fasi vaega.
Pharmacodynamics ma pharmacokinetics
Vildagliptin o se vailaʻau e matua faʻalavelaveina ai le dipeptidyl peptidase ma se faʻateleina o le GLP ma le HIP. Hormones ua faʻaaogaina i totonu o le fatu i totonu o le 24 itula ma faateleina le tali i meaʻai. O le vailaʻau e faʻaleleia ai le iloa o faila betta mo le kulukose. O lenei mea e mautinoa ai le faʻamautuina o le faʻatinoina o le puleaina o le insulin i le kulukose.
Faatasi ai ma le faateleina o le GLP, o loo i ai se faateleina o le malamalamaga o suauu o le alpha i le suka, lea e faamautinoa ai le faatulagaina lelei o tulafono faatonutonu e faalagolago i le kulukose i le inisalini. E i ai le faaitiitia o le maualuga o lipids i totonu o le toto ao togafitiga. Faatasi ai ma se faaitiitia i le glucagon, o se faaitiitia o le inisalini tetee e tupu.
O le gaioiga gasegase e vave ona gauai, faʻaleleia le maualuga o hormones i le toto pe a uma le 2 itula. O le Vildagliptin e tutusa lelei le tufatufaina i le va o lela mumu ma le plasma. O le maualuga pito i luga e tupu pe a mavae le 6 itula. O le fualaau faasaina e sili atu ona pipiʻi i luga o se manava gaogao, faatasi ai ma meaai, o le gaioiga o le absorption e faaitiitia i sina tulaga itiiti - e 19%.
E le faʻagaoioia ma e le faatuai ai le isoenzymes, e le o se mea e fai. E maua i le plasma toto pe a mavae le 2 itula. O le afa-ola mai le tino e 3 itula, tusa lava po o le a le metotia. O le biotransformation o le auala autu lea o le faitioga. 15% o le vailaau faʻasaina ua faʻateleina i feces, 85% - e ala i fatugaʻo (e le suia le 22.9%). O le maualuga o le faʻaoga o le vailaau e maua pe a maeʻa le 120 minute.
Faailoga ma le faʻailoga
O le faʻamaoniga autu mo le tofiga o le maʻisuka ituaiga 2. Vildagliptin ua faʻamatalaina o le togafitiga autu, togafitiga faʻapitoa-lua (faatasi ai ma le auai i se vailaau faʻapitoa), ma togafitiga e tolu-vaega (faʻatasi ai ma le lua o vailaʻau).
I le tulaga muamua, o togafitiga e faia faatasi ma faamalositino ma se taumafataga filifilia faapitoa. Afai e le aoga le monotherapy, e faʻaaogaina se faʻalavelave faʻatasi ai ma fualaau oona nei: Sulfonylurea o meaola, Thiazolidinedione, Metformin, insulin.
Faatasi ai ma le faʻailogaina o:
- fualaau faasaina,
- ua le atoatoa le aoga,
- maʻitaga
- lactase le atoatoa
- gaioiga o le ate,
- Tagata ei lalo o le 18
- loto vaivai
- lactation
- galactose inlepale.
Faatonuga mo le faaaogaina
E faia ni laulau e aunoa ma se faʻamatalaga i mea taumafa. O le faʻatulagaina o le suʻega e faʻamoemoeina e le fomaʻi, i le amanaʻiaina o le tulaga o le maʻi ma le faapalepale i le vailaʻau.
Ole fua fautuaina ole 50-100 mg. I le maʻisuka matautia 2, o le vailaau faʻasaina ua faatonuina i le 100 mg i le aso. Faʻatasi ma isi vailaʻau (i le tulaga o le lua-vaega togafitiga), o le mea e faʻaaoga i le aso e 50 mg (1 le papa). I le leai o se aoga ao faagasolo togafitiga, o le fualaau e faateleina i le 100 mg.
E leai se faʻamatalaga saʻo e uiga i le faʻaaogaina o fualaau faasaina i le taimi o le maʻitaga ma le lactation. O le mea lea, o lenei vaega e le manaʻomia le ave o vailaʻau na tuʻuina mai. Ole tausiga faʻapitoa ole gasegase ole maʻi / fatu fatu.
O tagata ei lalo o le 18 tausaga e le fautuaina e faʻaaoga le fualaau faasaina. E le fautuaina le tietie aʻo ave le vailaʻau.
I le faʻaaogaina o le vildagliptin, e mafai ona mataituina le faateleina o tau o le ate. I togafitiga uumi, e fautuaina le faia o se suʻesuʻega o meaola faʻapitoa e mataʻituina ai le tulaga ma mafai ai ona fetuunaʻi togafitiga.
Faatasi ai ma le faateleina i aminotransferases, e tatau ai ona toe faataitai le toto. Afai e faʻateleina faʻamaufaʻailoga e sili atu i le 3 taimi, e taofi le vailaʻau.
O aʻafiaga ma faʻalavelave
Faatasi ai ma mea leaga na ono tutupu:
- asthenia
- tetete, vevela, vaivaiga, ulu tiga,
- vevela, vomia, faʻaalia o le reflux esophagitis, flatulence,
- i le itu o le edema,
- pancreatitis
- tupe mama
- hepatitis
- vevela paʻu, urticaria,
- isi faʻamaʻi mea faʻafefe.
O le fualaau faasaina e lelei le gasegase e tagata gasegase, o le faʻatagaina o fualaau oona e oʻo i le 200 mg i le aso. Pe a faʻaaogaina le sili atu i le 400 ml, o mea nei e mafai ona tupu: vevela, fulafula, afaina o pito, faʻalavelave, faʻavaivai. Afai e tupu ni faailoga, e tatau ona fufulu le manava ma saili fesoasoani faafomaʻi.
E mafai foi ona faateleina le polotini C-reactive, myoglobin, creatine phosphokinase. E masani ona matauina le Angioedema pe a faʻapipiʻiina ma le atinaʻe ACE. Faatasi ai ma le tosoina o le fualaau faasaina, o le a le toe i ai itu.
Tafaoga faʻamalosi ma Analogs
O le gafatia mo fegalegaleaiga a vildagliptin ma isi vailaʻau e maualalo. O le tali i vailaʻau e masani ona faʻaaogaina i le togafitiga o le maʻisuka ituaiga 2 (Metformin, Pioglitazone ma isi) ma fualaau vavalalata (Amlodipine, Simvastatin) e leʻi faavaeina.
O se vailaʻau e mafai ona i ai se igoa tau fefaʻatauaʻiga poʻo le igoa lava lea e tasi ma le mea galue malosi. I falemaʻi e mafai ona e maua Vildagliptin, Galvus. I le fesoʻotaʻiga ma faʻamaʻi, o le fomaʻi o loʻo faʻamatalaina fualaau oona lea e faʻaalia ai se faʻafitauli faʻapitoa.
O faʻataʻitaʻiga o vailaʻau e aofia ai:
- Onglisa (elemene galue saxagliptin),
- Januvia (mea - sitagliptin),
- Trazenta (vaega - linagliptin).
O le tau o Vildagliptin e mai le 760 i le 880 rubles, e faʻatatau i le pito o le fale talavai.
O le vailaʻau e tatau ona i le vevela o le itiiti ifo ma le 25 tikeri i se nofoaga malulu.
Manatu o tagata atamamai ma tagata gasegase
O manatu o tagata atamamai ma le mafaufau e uiga i le fualaau faasaina e sili ona lelei.
Faʻasagaga o le ave o fualaau i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2, o le mea e mulimuli mai e matauina:
- vave faʻaitiitia le kulūkose,
- faatulaga se faailoga e taliaina,
- faigofie ona faʻaaogaina
- mamafa o le tino i le taimi o le monotherapy e tumau pea,
- togafitiga faʻatasi ai ma se aʻafiaga e le afaina,
- aʻafiaga aʻafiaga e tutupu i ni tulaga e le masani ai,
- leai se tulaga o le hypoglycemics ao tago i fualaau,
- faʻasaʻoina o le lipid metabolism,
- saogalemu lelei
- faaleleia atili le gaosiga o gaʻo,
- talafeagai mo le tele o tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2.
Vildagliptin i le faagasologa o suʻesuʻega ua faʻamaonia le aoga ma le lelei o le faʻamaonia. E tusa ai ma le ata o le falemaʻi ma faʻamatalaga auʻiliʻili, e leai ni mataupu o le hypoglycemia na matauina i le taimi o togafitiga fualaau.
O Vildagliptin ua taua o se vailaau faʻamalolo oona, lea ua faʻamaonia mo le maʻisuka ituaiga 2. Ua aofia ai i totonu o le Tusi Resitala Faasaienisi (RLS). O loʻo faʻamatalaina e pei o le monotherapy ma faʻatasi ai ma isi sooupu. Faʻalagolago i le tulaga o le faʻamaʻi, le lelei o le togafitiga, e mafai ona faaopoopo le vailaʻau i Metmorphine, sulfonylurea, mea inisalini, insulin. O le fomaʻi o le a faʻamaonia le sao saʻo ma siaki le tulaga o le maʻi. E masani lava, o gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2 ei ai faʻamaʻi pipisi. O lenei mea e matua aʻafia ai le filifiliga o le glucose lelei-faʻaitiitia le togafitiga. I ia tulaga, o le inisalini o le auala aupito masani lea i le maualuga o le suka. O lona faʻaaogaina tele e mafai ona mafua ai le hypoglycemia, maua ai le mamafa. Ina ua uma le suesuega, na maua ai le faaaogaina o Vildagliptin faatasi ai ma le inisalini e mafai ona ausia ai taunuuga lelei. O le lamatiaga o le atiina ae o maʻi cardiovascular, hypoglycemia ua faaitiitia, lipid ma le gaosiga o le metabolism ua faaleleia e aunoa ma le mauaina o le mamafa.
Frolova N. M., endocrinologist, fomai o le vaega maualuga
Sa ou aveina Vildagliptin mo le sili atu ma le tasi le tausaga, na faatonuina ai aʻu e se fomaʻi faatasi ma Metformin. Sa ou popole tele i le umi o togafitiga o le a ou maua ai le mamafa. Ae na toe maua mai e na o le 5 kilokalama i loʻu 85. Faatasi ai ma aafiaga o le itu, o nisi taimi ou te maua ai le igoa ma le nausea. I se tulaga masani, o le togafitiga e maua ai le manaʻoga ma le pasia e aunoa ma ni faʻafitauli e le manaʻomia.
Olga, 44 tausaga, Saratov
Ata vitio mai le Dr. Malysheva e uiga i oloa e mafai ona faʻaaoga e fai ma faʻaopoopoga i fualaau mo le maʻisuka:
Ole Vildagliptin o se fualaau lelei lea e maua ai le maualuga o le kulukose ma faaleleia atili ai le galuega. O le a fesoasoani i tagata mamaʻi e le mafai ona faʻasaina le maualuga o le suka e ala i faʻataʻitaʻiga faapitoa ma meaʻai.
Faʻasologa o foliga
E tasi le api e aofia ai
mea galue malosi - vildagliptin 50 mg,
tagata faʻapitoa: microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, suauu masima sodium A, magnesium stearate.
O papa maa e paʻepaʻe i le lanu samasama i le lanu, lapotopoto i foliga, ma se laulau mafolafola, ma vaneina i le "NVR" i le tasi itu ma le "FB" i le isi itu.
Fale faʻamaloilo
Pharmacokinetics
A maeʻa ona faʻafefiloi i se manava leʻo, o le taimi e oʻo ai Cmax o le vildagliptin i le plasma toto e 1.75 itula. Pe a 'ave faʻatasi ma meaai, o le fua o le fuamalie o le vailaʻau e faʻaitiitia ai: o le faʻaitiitia o le Cmax e 19% ma le faateleina i le Tmax i le 2.5 itula. tikeri o le absorption ma AUC.
O le fusifusia o vildagliptin i palatini plasma e maualalo (9.3%). O le fualaau faasaina e tufatufa tutusa i le va o plasma ma lela mumu. Vildagliptin tufatufaina atu atonu e le o manino, Vss i le faʻamaonia pe a uma le inisiua e 71 lita.
Biotransformation o le auala autu lea o le faʻasalaga o vildagliptin. I le tino o le tagata, 69% o le fualaau o le fualaau faasaina ua liua. O le metabolite autu - LAY151 (57% o le fualaau) e le faʻaaogaina le falemaʻi ma o se oloa o le gasegase o le cyanocomponent. E tusa ma le 4% o le tui e maua i le suavai.
I suʻesuʻega faʻataʻitaʻi, o loʻo iai se aafiaga lelei o le DPP-4 i luga o le vailaʻau o le vailaʻau. O le Vildagliptin e le o faʻamalosia i le auai o le cytochrome P450 isoenzymes. O suʻesuʻega i le in vitro ua faʻaalia ai e le faʻagataina pe faatosina e le vildagliptin le cytochrome P450 isoenzymes.
A maeʻa le faʻamaina o le vildagliptin ua faʻaigoaina ma le 14C, pe a ma le 85% o le fualaau oona e faʻateleina i le urine, 15% ma feces. 23% o le tui na faʻaalia i le tautala o loʻo faʻamalosi e fatugaʻo e le suia. Pe a faʻaaogaina i mataupu soifua maloloina, o le aofaʻi atoa o le plasma ma le faʻamavaeina o vildagliptin e 41 l / h ma le 13 l / h, i le faasologa. O le afa o le ola o le fualaau faasaina pe a uma le puleaina o le tino e tusa ma le 2 itula. O le afa-ola pe a uma le puleaina o le tautala e tusa ma le 3 itula ma e le faalagolago i le fualaau.
O Vildagliptin ua vave ona gauai ma o lona bioavanoa tuusaʻo e 85%. I le togafitiga o togafitiga, o le maualuga o le plasma concentration o vildagliptin ma le vaega i lalo o le plasma concentration-time (AUC) o le faasologa tutusa lava i le fualaau e faʻatonutonuina.
Vaega faʻapitoa maʻi
E leai se eseesega i vaega o le pharmacokinetic o Galvus® i le va o alii ma tamaitai o gasegase o vaitausaga eseese ma le eseesega o le tino (BMI). O le gafatia o Galvus® e taofia ai le galuega a le dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) e le faalagolago foi i le ituaiga tagata.
O le faalagolagoina o vaega o le pharmacokinetic o le vailaau faasaina Galvus® i luga o le numera o le numera o le tino e lei maua. Ole malosi o le vailaau faasaina Galvus® e taofia ai le galuega a le DPP-4 e le faalagolago foi ile BMI ole maʻi.
Galuega gaʻo maʻi
O le aʻafiaga o le ate o le ate i le pharmacokinetics o Galvus® na suesueina i tagata gasegase e maualalo i le agavaʻa ma le tiga o le ate e tusa ai ma le Child-Pugh (mai le 6 'ai mo le laʻititi i le 12 mea mo le ogaoga) faʻatusatusa i tagata maʻi ma le tausiga o le ate. I le maea ai o se tasi o Galvus® (100 mg) i tagata mamaʻi ma le faʻaleagaina o le faʻaleleia o le tino, ua matauina ai se faʻaitiitia o le faʻaogaina o fualaau faasaina (e 20% ma le 8%, i le faasologa), ae o tagata mamaʻi na mafua ai le faʻaleagaina o le faʻaleleia o le hepatic e 22%. Talu ai o le maualuga o le suiga (faʻaititia pe faʻaititia) i le faʻalauteleina o le sauniuni o Galvus® e tusa ma le 30%, o lenei taunuuga e le manatu o se mea taua tele. E leʻi i ai se fesuiaiga i le va o le faigata o le le mafaia o le ate ma le tele o suiga i le tulaga masani o Galvus®.
E le fautuaina le faatonuina o Galvus® mo tagata mamaʻi o loʻo i ai le galuega ole ate, e aofia ai i tulaga o loʻo sili atu ai le maualuga o le ALT poʻo le AST i le> 3 taimi sili atu nai lo le tapulaʻa pito i luga o masani ao lei amataina le togafitiga.
Faʻasalaga le toe galue
I tagata gasegase i le vaivai, agavaʻa, ma le faʻaleagaina o le tino, o le AUC o le vildagliptin na faʻatupulaia i le 1.4, 1.7, ma le 2 taimi, faʻatusatusa atu i tagata gasegase e faʻamautuina le galuega. O le AUC taua o le metabolite LAY151 na faateleina le 1.6, 3.2 ma le 7.3 taimi, mo le metabolite BQS867 o le tau na siitia i luga o le 1.5, 3 ma le 71.4, 2.7 ma le 7.3 taimi i tagata mamaʻi ma le agamalu agavaʻa ma le faʻaleagaina o le tino, i le faasologa, pe a faʻatusatusa atu i volenitia soifua maloloina. I faʻamaʻi ma faʻamaʻi pipili i le taimi mulimuli, o le faʻaalia i le vildagliptin e talitutusa lava ma le faʻamaʻiina i tagata mamaʻi ma le le atoatoa. O le faʻatonuga o le LAY151 i tagata mamaʻi ma le faʻamaʻi faʻamaʻi o le fatu e tusa ma le 2-3 taimi le maualuga nai lo tagata gasegase e le o toe i ai. I tagata gasegase e leai se aoga, e mafai ona manaʻomia se fetuʻunaʻiga o togafitiga (vaai i le vaega "Faʻafofo ma le Pulega").
O le faʻamalosi o le vildagliptin e ala i le siama o le faʻatapulaʻaina (3% i totonu o le 3-4 itula o le tui na faia i le 4 itula i le maea ai o le avega).
Pharmacokinetics i le Matua
I tausaga matutua (≥70 tausaga) e leai ni faʻamaʻi, sa i ai se faʻaopoopoga i le aofaʻiga atoa o Galvus® (pe a ave le 100 mg i lea aso) i le 32% faatasi ai ma le faateleina o le maualuga o le plasma concentration e 18% pe a faatusatusa i mataupu soifua maloloina o se talavou tausaga (18-40 tausaga). O nei suiga e leai se aoga taua. Ole malosi o le vailaau faasaina Galvus® e taofia ai le galuega a le DPP-4 e le faalagolago i le tausaga o le tagata maʻi i totonu ole vaega ole tausaga aʻoga.
Pharmacokinetics i tamaiti
E leai ni faʻamatalaga i luga o le pharmacokinetics o fualaau faasaina i tamaiti.
E leai se faʻamaoniga o le aʻafiaga o faʻalapotopotoga i luga o le pharmacokinetics o Galvus®.
Pharmacodynamics
O Vildagliptin o se tasi o le vasega o tagata e faaosofia le faʻamalosia o le inisalini e leseletine o le pancreas ma se inhibitor filifilia filifilia o le dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ua fuafua e faʻaleleia le pulea o le glycemic.E mafua mai i le le faʻatagaina o le DPP-4, o le maualuga o hormones o le GLP-1 (kullucagon-like peptide-1) ma le HIP (glucose-dependent dependent insulinotropic polypeptide) e faateleina i luga o se manava gaogao ma pe a uma ona 'ai.
O le mauaina o vildagliptin e tau atu i le vave ona taofiofi atoa o le gaoioiga a le DPP-4. I tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2, vildagliptin e taofia le gaoioiga a le DPP-4 enzyme mo le 24 itula.
O le faateleina o le maualuga o nei hormones, vildagliptin e faʻapupulaina ai le lagona lelei o peta peta i le kulukose, lea e oʻo atu ai i le faʻamalosia o le glucose e faalagolago i le glucose o le inisalini. Vildagliptin i aso taitasi o le 50-100 mg e faʻaleleia lelei ai faailoga o le beta-cell i tagata mamaʻi i le maʻisuka ituaiga 2. O le maualuga o le faʻaleleia o le faʻatinoina o suauu peta e faalagolago i le tikeri muamua o le faʻaleagaina; i tagata e le o maua i le maʻisuka (masani le glucose level), vildagliptin e le faʻaleleia ai le inisalini ma e le faʻaitiitia ai le kulūkose.
O le faateleina o le maualuga o le GLP - 1, vildagliptin e faʻapupulaina ai le lagona o faʻalaʻau alpha i le kulukose, faʻaleleia atili le glucose-faʻasalaga talafeagai o le glucagon. I le isi itu, o le taofiofia o le le atoatoa o le pulelaa o le glucagon i le tali atu i le taumafaina o meaʻai e mafua ai le faaitiitia o le inisalini tetee.
O le faʻaleleia o le maualuga o le insulin / glucagon ratio e mafua mai ile maualuga o hormones i le taimi o le hyperglycemia e mafua ai le faʻaitiitia o le gaosiga o le ate i luga o le manava gaogao ma le maeʻa ona 'ai, ma faʻaitiitia ai le glycemia.
O le taofiofia o le gaogao o le gaogao, lea o se tasi o aafiaga iloga o le faateleina o le GLP-1, e leʻi matauina i taimi o togafitiga ma vildagliptin. E le gata i lea, faatasi ai ma le faʻaaogaina o vildagliptin, o le faaitiitia o le liʻa i le maeʻa ai o le tausami, e le o aʻafia ai ma le faʻaleagaina o le vildagliptin i le faʻaleleia o galuega ole motu.
Faailoga mo le faʻaaogaina
O le maʻisuka ituaiga 2 o le soifua maloloina:
e pei o le monotherapy faʻatasi ai ma taumafa ma faamalositino, faʻapea foʻi ma tagata gasegase e faʻasaʻoina togafitiga ma le metformin poo lona le faapalepale,
e fai ma vaega o togafitiga e lua-vaega:
ma le metformin i tagata gasegase e le lava le pulea o le glycemic, e ui lava i le maualuga o le faʻasaina o le dose ma le metotin monotherapy,
ma le sulfonylurea i tagata gasegase e le atoatoa le pulea lelei, e ui lava i le maualuga o le faʻasaina o le dose ma le metformin monotherapy ma i latou o loʻo gasegase i le metformin togafitiga poo lona le faapalepale,
ma le thiazolidinedione i tagata gasegase e le atoatoa le puleaina ma tagata gasegase e talafeagai mo thiazolidinedione togafitiga,
e avea o se vaega o se togafitiga e tolu-vaega faʻatasi ma le sulfonylurea ma le metformin, pe a fai o taumafa, faamalositino, ma togafitiga e lua-vaega e le taitai atu ai i le ausiaina lelei o le pulea lelei,
e faʻatasi ma le inisalini (faʻatasi ma le leai o metformin), pe a fai o meaʻai, faʻamalositino, ma se faʻasologa o le inisalini e le taʻitaʻiina ai le pulea tatau.
Tosiga ma le pulega
Galvus® o loʻo tautalagia tautala e tusa lava po o le a le meaʻai.
O le fua fautuaina o le fualaau faasaina i le taimi o le monotherapy pe o se vaega o se togafitiga e lua-vaega faatasi ai ma le metformin, thiazolidinedione poo se vaega o le tolu-component combinations with sulfonylurea ma metformin pe o le inisalini, e 100 mg i le aso, 50 mg i le taeao ma le 50 mg i le afiafi.
I le avea ai o se vaega o togafitiga e lua-vaega ma le sulfonylurea, o le fua fautuaina o Galvus® o le 50 mg i le aso i le taeao. I lenei vaega o tagata gasegase, o se fualaau o le 100 mg i le aso e le sili atu ona lelei nai lo le dose o le 50 mg i le aso.
A faʻaaogaina i le sulfonylurea, mafaufau e faʻaitiitia le fua o le sulfonylurea e faʻaitiitia ai le lamatiaga o le hypoglycemia.
Aua nei faʻaaogaina tui e silia ma le 100 mg.
Afai e leʻi ave e le tagata gasegase le taimi, Galvus® e tatau ona ave i le taimi e manatua ai e le tagata maʻi lenei mea. Aua nei faʻaaogaina le lua faʻalua i le aso lava e tasi.
O le saogalemu ma le aoga o le vildagliptin o se vaega o se tuufaatasiga o le tolu-vaega ma le metformin ma le thiazolidinedione e leʻi faavaeina.
Faamatalaga faaopoopo e uiga i vaega faʻapitoa maʻi
Tagata matutua (≥ 65 tausaga)
Pe a faatonuina le fualaau faasaina i tagata matutua, e le manaomia le fetuunaʻi o fualaau.
Tagata mamaʻi e leai se aoga
E le manaʻomia le fetuutuunaiga pe a faatonuina le fualaau faasaina i tagata gasegase i se uluai laasaga o le le atoatoa (faatasi ai ma le kiliaina creatinine ≥ 50 ml / min). I tagata gasegase ma le faʻavaivai poʻo le ogaoga o le toilalo poʻo le faʻamaʻi faʻamaʻi, o le fua fautuaina o Galvus® e 50 mg i le aso.
Tagata gasegase e maua ai le gaʻo galuega
Ole Galvus® e le tatau ona faʻataʻitaʻiina i tagata mamaʻi, e aofia ai ma gasegase muamua na togafitiga, ma le faʻateleina o le alanine aminotransferase (ALT) poʻo le aspartate aminotransferase (AST)> 3 taimi faʻatusatusa i le pito i luga ole masani (VGN).
Tamaiti ma talavou i lalo o le 18 tausaga
E le fautuaina le faatonuina o fualaau faasaina i tamaiti ma tamaiti talavou i lalo o le 18 tausaga. O faʻamatalaga e uiga i le aoga ma le saogalemu o le faʻaaogaina o fualaau faasaina Galvus® i tamaiti ma tamaiti i lalo ifo o le 18 tausaga e le o maua.
Faʻaiʻuga
A faʻaaoga Galvus® e avea o se monotherapy pe faʻatasi foi ma isi vailaʻau, o le tele o mea leaga na tutupu e agamalu, lē tumau, ma e le manaʻomia ai le faʻamalolo o togafitiga. E leai se faʻamaoniaga na maua i le va o taimi faʻaleagaina ma le matua, ituaiga, ituaiga tagata, umi o le faʻaaogaina, poʻo le tuʻuina atu o tulafono.
O faʻafitauli leaga nei e faʻavasegaina i le tele o faʻalavelave faʻafuaseʻi, ma o le mea sili ona taatele e taʻu muamua.
Aʻo faʻaaogaina le fualaau faasainaGalvus®e pei o le monotherapy
Pe a faʻaaoga Galvus® i le 50 mg 1 taimi / aso poʻo le 2 taimi / aso, ole maualuga o le faʻamalolo o le togafitiga ona o le atiaʻeina o mea leaga (0.2% poʻo le 0.1%), e le sili atu nai lo lena i le placebo (0.6%) 0.5%).
Faʻatasi ma le talaaga o le monotherapy ma Galvus® i le 50 mg 1 aso / aso poʻo le 2 taimi / aso, o le aʻafiaga o le hypoglycemia e aunoa ma le faateleina o le mamafa o le tulaga o le 0.5% (2 mai le 409 tagata) poo le 0.3% (4 out of 1,082), e tutusa ma faatusatusaga ma placebo (0.2%). A faʻaaogaina le vailaʻau o Galvus® i le tulaga o le monotherapy, e leai se faʻaopoopoga i le mamafa o le tino.
Fofo o le enzyme
E i ai ni tala e le masani ai o faʻamaʻi o le hepatic (e aofia ai le hepatitis), lea, e pei o le tulafono, na avea ma asymptomatic ma leai ni aʻafiaga faʻapitoa. E pei ona faʻaalia iʻuga o suʻesuʻega, o le galuega o le ate e toe foʻi i le tino pe a uma le faʻamalolo o togafitiga. Aʻo leʻi amataina le togafitiga i Galvus®, e tatau ona siaki le galuega o le ate ina ia iloa ai uluaʻi tau. I le taimi o togafitiga ma Galvus®, e tatau ona mataitu le galuega o le ate i masina uma i le tausaga muamua ma ia siakiina i se taimi mulimuli ane. Afai o le tagata gasegase ua i ai se gaoioiga faateleina o aminotransferases, o lenei taunuuga e tatau ona faʻamaonia e se suʻesuʻega lona lua, ona fuafua ai lea e le aunoa o meaʻai o le ate, seia oʻo ina faʻamaonia. Afai o le gaoioiga a le AST poʻo le ALT e fa 3 pe sili atu le maualuga nai lo le tapulaa maualuga o le masani, e fautuaina e faalēaogā le vailaʻau.
Faʻatasi ai ma le atinaʻeina o jaundice poʻo isi faailo o le gaioiga o le ate ma le faʻaaogaina o Galvus®, e tatau ona taofi loa le togafitiga faʻamaʻi. A maeʻa le faʻamautuina o faʻamaoniga o galuega o le ate, e le mafai ona toe faʻaaoga togafitiga fualaau.
O suʻesuʻega a le vildagliptin i tagata gasegase i vasega I-III e tusa ai ma le faʻavasegaina o le New York Heart Association (NYHA), na faʻaalia ai o le vildagliptin togafitiga e le afaina ai le galuega faʻataʻivalevale poʻo le faʻaititia o le fatu fatu o loʻo i ai i le fatu fatu faʻatusatusa i le placebo. Aafiaga faafomaʻi i le NYHA function class class III o loʻo aʻafia le vildagliptin ma e leai ni taunuʻuga ua maeʻa.
E leai se poto masani i le faʻaaogaina o le vildagliptin i faʻataʻitaʻiga o falemaʻi i tagata gasegase ei ai le vasega IV e tusa ai ma le NYHA ma, o le mea lea, e le fautuaina le faʻaogaina o nei maʻi.
I taimi o suʻesuʻega toxicologically i luga o limo o manuki, o faʻamaʻi paʻu, e aofia ai le paʻu ma le maʻilala, na tusia. E ui lava e leʻi i ai se faateleina o lino paʻu i taimi o suʻesuʻega, o loʻo i ai le poto masani i le togafitia o tagata gasegase o loʻo paʻu i le maʻisuka. E le gata i lea, o ripoti e uiga i le tupu mai o manuaga mataga ma le tigaina o le tino na maua i le taimi o le fefaatauaiga. O le mea lea, pe a faatonuina le fualaau faasaina, e fautuaina mo tagata gasegase e maua i le maʻisuka e mataʻituina ai le paʻu o le paʻu e pei o le paʻu poʻo le maʻi.
O le faʻaaogaina o le vildagliptin e fesoʻotaʻi ma se lamatiaga o le atiaʻe o le pancreatitis.
O tagata maʻi e tatau ona logoina e uiga i uiga lelei o le tino pancreatite.
Afai ei ai se masalosaloga o le pancreatitis, e tatau ona faamutaina le faʻaaogaina o fualaau faasaina, pe afai ua faʻamaonia le pancreatitis, ona le toe amata lea o le togafitiga Galvus®. E tatau ona faʻaeteete i le faʻaaogaina o fualaau faʻamaʻi i tagata gasegase ma se talafaasolopito o le tino pancreatiti.
E pei ona e iloa, o le sulfonylurea e mafua ai le hypoglycemia. O tagata faʻamaʻi vildagliptin faʻatasi ma le sulfonylurea e lamatia ai le atiaʻe o le hypoglycemia. E mafai ona manaʻomia se faʻaititia o le sulfonylurea e faʻaitiitia ai le lamatiaga o le hypoglycemia.
O loʻo iai le lactose. O tagata mamaʻi o le gaosiga o le fructose inisiua, Lapp lactase deficiency, glucose Malabsorption - galactose e le tatau ona faʻaaoga Galvus®.
Tina ma le vaitau o le susu
E leai ni faʻamaumauga talafeagai i le faaaogaina o Galvus® i fafine maʻitaga. O suʻesuʻega a manu ua faʻaalia ai le faʻamaʻi faʻamaʻi pe a faʻaaoga le maualuga o fua o fualaau faasaina. E ono le iloa le tulaga lamatia o tagata. Ona o le le lava o faʻamatalaga i luga o le faʻaalia o tagata, e le tatau ona faʻaaoga le vailaau i le taimi o le maitaga.
E le o iloa pe vildagliptin ua alu i susu o susu. O suʻesuʻega a manu ua faʻaalia le faʻasaʻolotoina o le vildagliptin i le susu. Galvus® e le tatau ona faʻaaoga i le taimi o le susu.
O suʻesuʻega i aʻafiaga o Galvus® i luga o le faatoʻaga e leʻi faʻatautaia.
Faʻapitoa o le aʻafiaga o fualaau faasaina i luga o le malosi e ave ai taavale poʻo isi faʻalavelave lamatia
Suesuega i le aafiaga o Galvus® i luga o le mafai gaoi taavale po o isi auala e leʻi faia. Faatasi ai ma le atinaʻeina o le vevela i le taimi o togafitiga ma le fualaau faasaina, e le tatau i tagata gasegase ona tietie taavale pe galue foi i ni masini.
Faʻasalaga
Faailoga pe a faʻaaogaina le vailaʻau i se fualaau o le 400 mg / aso, e mafai ona matauina le tiga o le muso, e seasea ona maua, o le pulumu ma le lē tumau, fiva, edema ma le faʻaitiitia o le lipase concentration (2 taimi sili atu nai lo le VGN). Faatasi ai ma le faateleina o le fua o le Galvus® i le 600 mg / aso, o le atiina ae o le edema o le lala ma le paresthesias ma le faateleina o le concentration o le CPK, ALT, C-reactive protein ma myoglobin e mafai. O faʻamaoniga uma o le maualuga ma suiga i totonu ole potu suesue e mou atu pe a uma le faʻamalolo o le vailaʻau.
Togafitiga: aveeseina o fualaau faasaina mai le tino ma le maʻi o le tino e le ono tupu. Ae peitai, o le autu o le metabolite hydrolytic o le vildagliptin (LAY151) e mafai ona aveesea mai le tino e ala i le hemodialysis.
Tagata e Faamauina le Tusi Faamaonia
Novartis Pharma AG, Basel, Suitiselani
Lauga o le faʻapotopotoga faʻapitoa i le teritori o le Malo o Kazakhstan
talosaga a le tagata faatau i luga o le tulaga lelei o le oloa (oloa)
Lala o Novartis Pharma Services AG i Kazakhstan
050051 Almaty, st. Lugansk, 96
tel.: (727) 258-24-47
fax: (727) 244-26-51
2014-PSB / GLC-0683-s i le aso 07/30/2014 ma EU SmPC