Apidra - faatonuga aloaia mo le faʻaaogaina
O le ituaiga o Apidra o se vaifofo mo le faʻaaogaina o le subcutaneous (sc): o se vai e leai se lanu e leai sona lanu (10 ml i fagu, 1 fagu i totonu o se atigipusa pepa, 3 ml i cartridges, i totonu o se pusa paʻu: 5 cartridges mo se peni "OptiPen" poʻo le 5 cartridges faʻapipiʻiina i totonu o se peni vili e mafai ona faʻaaogaina "OptiSet", poʻo le 5 poloka pilikiti "OptiClick").
I le 1 ml o fofo e aofia ai:
- gaioiga malosi: insulin guline - 3.49 mg (tutusa ma le 100 IU o le inisalini o le tagata),
- vaega o ausilali: trometamol, m-cresol, polysorbate 20, sodium chloride, eleʻele hydrochloric concentrated, sodium hydroxide, vai mo le tuiina.
Contraindications
- hypoglycemia,
- Tamaiti e oʻo atu i le 6 tausaga (faʻatapulaʻaina faʻamatalaga faʻamatalaga i le faʻaaogaina),
- hypersensitivity i le insulin guline poʻo isi mea o le vailaʻau.
Ma le faʻaeteete, ua fautuaina Apidra e faʻaaoga i le taimi o le maitaga.
O tagata mamaʻi e le atoatoa le faʻamaʻi o le hepatic atonu e manaʻomia le maualalo ole inisalini ona o se faʻaitiitia o le gluconeogenesis ma le faʻaitiitia o le metabolism o le insulin.
O le faʻaitiitia o le manaʻomia mo le inisalini e mafai foi ona maua i le gasegase malela ma i le matua (talu ai ona o le vaivai o le tino).
Tosiga ma le pulega
O le inisalini apidra e faʻatautaia vave ao lei faia se taumafataga (mo le 0-15 minute) poʻo le taimi lava e uma ai se taumafataga i le s.c. inisi poʻo le faʻaauau pea o le gaʻo i totonu o le gaʻo faʻaogaina i le faʻaaogaina o se pamu.
O le fua ma le auala o le puleaina o fualaau faasaina ua filifilia taitoatasi.
O le faʻaaogaina o le Apidra e faʻaaogaina i togafitiga faʻafesoʻotaʻi e togafitia i le inisalini e faʻatautaia ma faʻatasi ai ma le inisalini / umi o le inisalini;
Fautuaina vaega o le tino mo le puleaina o fualaau faasaina:
- s / c tui - na gaosia i luga o le tauau, ogavae poʻo le manava, aʻo ulufale atu i totonu o le puipui o le manava e maua ai se faʻavavevave o le faʻaaogā,
- faʻafeusuaʻi faifaipea - faia i totonu o le gaʻo gaʻo i totonu o le manava.
E tatau ona e suiina nofoaga o le afaina ma le tuiina i le faasologa mulimuli ane o le pulega o fualaau faasaina.
Talu ai o le metotia o Apidra o se vaifofo, e le manaʻomia le faʻamalolo ao lei faʻaaogaina.
O le fua o le absorption ma, e tusa ai ma lea, o le amataga ma le umi o le vailaau faasaina e mafai ona eseese i lalo o le aafiaga o le gaioiga faaletino, e fuafua i le nofoaga o le tuiina o le fofo ma isi mea e sui ai.
E tatau ona ave le tausiga pe a faʻaaogaina le fualaau faʻasaina e vaʻavaʻai ai le ono mafai ona ulu saʻo atu i totonu o toto toto. A maeʻa le faʻagasologa, e le tatau ona faʻamalo le vaega o le tui.
E manaomia e tagata maʻi ona aʻoaʻoina metotia o tui.
Pe a faʻaaogaina le fualaau faʻamalosi e faʻaaoga ai le pamu mo le inisalini, e le mafai ona faʻafefiloi le vaifofo ma soʻo se isi vailaʻau / vailaʻau.
O le tali a Apidra e le ogatasi ma soʻo se isi fualaau vailaʻau sei vagana ai tagata-insulin. I lenei tulaga, o Apidra e muamua ona tosina atu i le suauu, ma o le tui e faia vave lava pe a uma ona faʻafefiloi. O faʻamatalaga e uiga i le faʻaaogaina o fofo e fefiloi faʻatasi ao le i tui le inisiua.
O cartridges e tatau ona faʻaaogaina i le atigipusa o le inisalini OptiPen Pro1 poʻo ni mea faʻapipiʻi tutusa e tusa ma faatonuga a le kamupanī mo le faʻatauina o le fagu, faʻapipiʻi le nila, ma le tuiina o le inisalini. Aʻo leʻi faʻaaogaina le kekeli, e tatau ona e faia se siaki vaaia o le fualaau faasaina. Mo le iniseti, naʻo se vaifofo manino, le lanu e aofia ai le faʻaogaina o mea faʻapitoa e talafeagai. A o le i faʻatulagaga, e tatau ona teu muamua le kalama mo le 1-2 itula i le vevela o le potu, ma aʻo leʻi folasia le fofo, e tatau ona aveese mai pusa mai le kesi.
E le mafai ona toe faʻaleleia cartridges faʻaaogaina. E le mafai ona faʻaaogaina le pusa tuila a le OptiPen Pro1.
I le tulaga o le le lelei o le peni, o le fofo e mafai ona aumai mai le kesi i totonu o se vailaau palasitika talafeagai mo le inisalini i le maualuga o le 100 IU / ml, ona faʻatonuina lea ile maʻi.
Se peni sine toe faʻaaogaina e faʻaaogaina mo le tuiina naʻo le tasi le tagata maʻi (aloese mai faʻamaʻi).
O fautuaga uma ma tulafono e tatau ona maitauina pe a faʻaaoga le fagu poloka ma le syringe OptiKlik mo le faʻafoeina o le Apidra solution, o se faʻamalama tioata ma se piston ua tuʻuina, tuʻuina i totonu o se pusa palasitika ma o loʻo i ai le 3 ml o le salulisin solution o le inisalini.
Faʻaiʻuga
Ole aʻafiaga e le masani ai le togafitiga o le inisalini o le hypoglycemia, lea e masani ona tupu pe a faʻaaogaina le inisalini i ni tui e sili atu le maualuga nai lo le manaʻomia.
Faʻafitauli matuia o aʻafiaga e fesootaʻi ma le faʻafoega o fualaau faasaina e ala i totoga ma sitaili o tagata gasegase ua resitalaina i le taimi o faʻataʻitaʻiga faʻapitoa (o le lisi e tuʻuina atu e faʻaaoga ai le fati lea o le taimi e tupu ai: sili atu i le 10% - tele taimi, sili atu i le 1%, ae itiiti ifo i le 10% - tele, 0.1%, ae itiiti ifo i le 1% - o nisi taimi, sili atu i le 0.01%, ae itiiti ifo i le 0.1% - seasea, e itiiti ifo i le 0.01% - matua seasea):
- O le tele o mea e maua mai i le gasegase o le tino, o le gasegase, o le paʻu o le tino, vaivai, atuatuvalega, le mautonu, atuatuvalega, vaivai, le mautonu, tiga o le ulu, ogaoga tigaina, o taunuuga o le faateleina o le hypoglycemia e mafai ona: o le leiloa o le mafaufau ma / poo le faoa faamalosi, le tumau le tumau o le gaioiga galue, i tulaga ogaoga, taunuuga leaga
- Paʻu ma le tino o le tino: masani - faʻamaʻi pipisi, e pei o le fulafula, mimitaina, toso i le nofoaga o tui, e masani lava ona faʻaauauina i latou lava ma le faʻaauau togafitiga, e le masani ai lipodystrophy, e mafua ona o le solia o le suia o nofoaga o le inisalini i soʻo se vaega / toe puleaina o fualaau i le nofoaga e tasi
- O le a le mea e mafai ona e faia i le taimi nei?
E leai ni faʻamatalaga patino i luga o le faʻamaʻi o le inisalini o le pululifi, ae ona o le faʻalauteleina o le faʻaogaina o mea maualuga o Apidra, e mafai ai ona suia le maualuga o le mamafa o le hypoglycemia.
Faʻaleleia o le tulaga e faalagolago i le tikeri o le maʻi:
- Epelu o le hypoglycemia malu - taofi i le faʻaaogaina o kulukose po o suka gaʻo, e fesootaʻi ai ma mea e fautuaina ai tagata e maua i le maʻisuka ia i ai i taimi uma kuki, sipuni, fasi suka mama, sua suamalie suamalie,
- Episodes of severe hypoglycemia (ma le leai o se malamalama) - taofi i le intramuscularly (intramuscularly) poo le sc e ala i le puleaina o le 0.5-1 mg o glucagon, poʻo le iv (faʻafitauli) le puleaina o le kulukose (dextrose) i le leai o se tali i le pulega o le glucagon mo 10-15 minute A maeʻa ona iloa, e fautuaina le tagata maʻi e tuʻuina atu i totonu mea inu i totonu ina ia taofia ai le osofaia pea o le hypoglycemia, mulimuli ane, ina ia mafai ai ona faʻavae le mafuaaga o le maualuga o le hypoglycemia, faʻapea foi le taofia o le atinaʻeina o ia vaega o le maʻi, e tatau ona mataʻituina mo sina taimi i le falemaʻi.
Faatonuga faapitoa
I le tulaga o le tuʻuina atu o le maʻi i le inisalini mai se isi gaosi oloa poʻo se ituaiga fou o inisalini, e manaʻomia le vaavaaiga faʻapitoa o togafitiga, talu ai e mafai ona manaʻomia le faasaʻoina o le togafitiga.
Laasaga le talafeagai o inisalini poʻo le faʻamalolo le faʻamalolo o togafitiga, aemaise lava i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1, e mafai ona mafua ai le hyperglycemia ma le ketoacidosis o le maʻisuka - o tulaga e lamatia ai le ola. O le taimi o le atiaʻeina o le hypoglycemia saʻo lava e faalagolago i le saoasaoa o le gaioiga o le inisalini na faʻaaogaina ma mafai ai ona sui ma le faʻasalaga o togafitiga.
O tulaga autu e mafai ona suia pe faia ai foi faʻamaoniga ole atinaʻe o le hypoglycemia e itiiti ifo le faʻailoaina:
- umi le i ai o le maʻisuka ile maʻi,
- maʻisuka neuropathy
- faateleina o le togafitiga o le insulin,
- o le faaaogaina tutusa o nisi fualaau faasaina, mo se faataitaiga, β-blockers,
- liua i le inisalini o le tagata mai le insulin o meaola manu.
Faʻasaʻoina o tui inisalini e mafai foi ona talafeagai i le tulaga o se suiga i faiga faʻavae o le afi poʻo le meaʻai. O le faʻaopoopoga o gaioiga faʻapitoa e maua vave pe a uma le 'ai e mafai ona faʻaititia ai le ono mafai ona atiaʻe le hypoglycemia. Pe a faatusatusa i le gaioiga o le inisalini o le tagata e mafai ona fofoina, o le hypoglycemia e mafai ona vave atinaeina pe a uma ona faia le inisalini o le inisalini.
O aʻafiaga o le hypo- poo le hyperglycemic e ono mafua ai le leiloa o le mafaufau, paʻu, poʻo le oti.
O faʻasologa faʻamaʻi poʻo ni faʻalavelave faʻalagona e mafai foi ona suia le manaoga o le maʻi mo le inisalini.
Fesoʻotaʻiga tau vailaʻau
E leʻi i ai ni suʻesuʻega i luga o faʻamatalaga faʻatau fualaau o le pharmacokinetic a Apidra, ae faʻavae i luga o faʻamatalaga o loʻo avanoa mo fualaau oona, e mafai ona faʻataunuʻuina e le o se mea e sili ona taua i le pharmacokinetic interactions.
O nisi vailaau / fualaau faasaina e mafai ona aafia ai le gasegase o le kulukose, lea e ono manaʻomia ai le fetuʻunaiga o tui insulin gulcoine ma le mataituina o le togafitiga ma le maʻi o le maʻi.
O lea pe a faʻaoga faʻapitoa faatasi ma le tali a Apidra:
- o le faʻaaogaina o le iniseti o le pisoxifylline, sulfonamide antimicrobials, salicylates - e mafai ona faʻaleleia le aafiaga o le hypoglycemic o le inisalini ma faʻateleina ai le hypoglycemia,
- glucocorticosteroids, diuretics, danazol, diazoxide, isoniazid, somatropin, mea o le phenothiazine, sympathomimetics (epinephrine / adrenaline, terbutalin, salbutamol), estrogens, hormones thyroid, progesins (oral contraceptives), antipsychotin, antipsynchotin, mafai ona faʻaitiitia le faʻaaogaina o le hypoglycemic insulin,
- clonidine, β-blockers, ethanol, suauu lithium - e mafai ona faʻavaivaia pe faʻavaivaia le aafiaga o le hypoglycemic insulin,
- pentamidine - mafai ona mafua ai le hypoglycemia, sosoo ai ma le hyperglycemia,
- fualaau faasaina ma le agaalofa (β-blockers, guanethidine, clonidine, reserpine) - faatasi ai ma le hypoglycemia, e mafai ona faaitiitia ai le ogaoga po o le teuina o faailoga o le toe faafouina o le adrenergic activation.
O suesuega i luga o le fesoʻotaiga o le insulin gululisin e leʻi faʻatautaia, o le mea lea, e le tatau ona faʻafefiloi Apidra ma isi fualaau oona, sei vagana ai le inofan-insulin.
I le tulaga o le folasia o le fofo e ala i le faʻaaogaina o le pamu fualaʻau, e le tatau ona faʻafefiloi Apidra ma isi fualaau.
O analogues a Apidra o: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Fereyn CR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CR), Monosuinsulin (MK, MP ), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CR, Faʻamatalaga R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Tuutuuga ma tuutuuga o le teuina
Teuina i totonu oa latou lava pepa afifi, e aunoa ma se avanoa i le malamalama, i le vevela o le 2-8 ° C. Aua e te malolo. Aloese mai le aapa atu o tamaiti!
A uma ona tatala le afifi, teuina i se nofoaga e puipuia mai le malamalama i le vevela e oo i le 25 ° C. O le ola o le fualaau faasaina pe a uma ona faʻaaogaina muamua e 4 vaiaso (e fautuaina e maka le aso o le faʻaaoga muamua o le fofo i luga o le igoa).
Fale faʻamaloilo
O le mea sili ona taua o le insulin ma le insulin, e aofia ai le insulin guline, o le tulafono faatonutonu o le metabolism. O le inisalini e faʻaitiitia ai le maualuga o le kulukose i totonu o le toto, e faʻamalosia ai le faʻafefiloi o le kulukose e ala i fusi lautele, aemaise lava maso o le skeletal ma le tino o le tino, faʻapea foʻi ma le faʻalavelaveina o le kulūkose i le ate. O le inisalini e taofia le lipolysis i le adipocytes, e taofia ai le proteolysis ma faʻaopoʻopoina ai le protein. O suʻesuʻega na faia i tagata volenitia maloloina ma tagata mamai o loʻo maua i le maʻisuka, ua faʻaalia ai, o le pulea o le inisalini glulisin e amata ona vave galue ma e puupuu le umi o le gaioiga nai lo le insulin. Faʻatasi ai ma le faʻatonuina o le tino, o le faʻaitiitia o le faʻamasinoga o le kulūkose i le toto, o le gaioiga o le insulin glucose e amata i le 10-20 minute. Pe a faʻafoʻopiʻoina, o le aafiaga hypoglycemic o le insulin guline ma le inisalini soluble o le tagata e tutusa i le malosi. O le tasi vaega o le insulin gulcoisin e tutusa lava le kulukose-o le faʻaitiitia o le gaioiga o se tasi o vaega ole insulin.
I se vaega, ou te suesue ai i tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 1, o le kulukose-o le faaitiitia o talaaga o le insulin glucose ma le insulin e mafai ona fofoina i lalo ifo o le 0.15 U / kg i taimi eseese e faatatau i se taumafataga 15-minute. O taunuʻuga o le suʻesuʻega na faʻaalia ai le inisalini o le gululisin na faʻatonuina i le 2 minute ao le i faia se taumafataga e maua ai le manava tutusa pe a maeʻa se taumafataga e pei o le insulin insolu na faʻatinoina 30 minute aʻo leʻi faia se taumafataga. Pe a faʻatonuina le 2 minute ao le i faia se taumafataga, o le inisalini glulisin e maua ai le lelei sili atu pe a maeʻa se taumafataga nai lo le insulin insulin na faʻatonuina 2 minute ao lei faia se taumafataga. Gululisin insulin na faʻamanuiaina 15 minute talu mai le amataga o le taumafataga na tuʻuina atu le pule tutusa pe a maeʻa le taumafataga e pei o le inisalini insoluina o le tagata, e 2 minute aʻo leʻi faia le taumafataga.
O se vaega na ou suʻesuʻeina ma le inisalini glulisin, insulin lispro ma insulin i totonu o se vaega o tagata gasegase tuga na faaalia ai i nei maʻi, o le insulin guline e tumau lona uiga faʻatino. I lenei suʻesuʻega, o le taimi e oʻo atu ai i le 20% o le AUC atoa e 114 mita mo le inisalini pulu, 121 minu mo insulin lispro ma 150 min mo insulin insoluble, ma AUQ(0-2 h)ma faʻaalia ai le vave o le kulūkose, o le 427 mg / kg mo le inisalini glulisin, 354 mg / kg mo insulin lispro, ma le 197 mg / kg mo inisalini soluble tagata.
Fomaʻi suʻesuʻe
Ituaiga 1 maʻisuka.
I le 26-vaiaso o le aʻoga o le vaega III, lea na faʻatusatusaina le insulin glulisin ma le insulin lispro, e faʻatonuina i se auala puupuu ao le i faia taumafa (0-15 minute), o tagata gasegase o le maʻisuka ituaiga 1 e faʻaaogaina le insulin glargine e pei o le insulin, insulin guline ma le insulin mo le gasecemic control, lea na iloiloina e le suiga i le maualuga o le hemoglobin glycated (HbA)1s) i le taimi ole pito i tua o le suʻesuʻega pe a faʻatusatusa i le tau muamua. Ina ua faia le inisalini, o le pululisin, e le pei o le togafitiga i le lyspro insulin, e le manaʻomia ai le faateleina o le tui o le insalini basal.
O le suʻesuʻeina ole suʻesuʻega ole suʻesuʻega ole suʻesuʻe ile suʻesuʻe ile suʻesuʻeina o le insulin glargine e pei o le maʻisuka ituaiga 1 na maua ai le insulin glargine i le taimi lava na uma ai le taumafa na tutusa lelei ma le insulin guline i le taimi lava lea ao le i ai taumafa (mo le 0 -15 min) poʻo insulin insoluble (30-45 minute aʻo leʻi 'aʻai).
I le vaega o tagata gasegase na mauaina le insulin gululine ao leʻi faia taumafataga, na matua matauina ai le faaitiitia o le HbA1s pe a faatusatusa i se vaega o tagata gasegase o maua inisalini solubles.
Ituaiga 2 maʻisuka
O le 26-vaiaso vaega III faʻataʻitaʻiga aʻoga na sosoo ai ma le siakiina o le 26-vaiaso i le tulaga o se suʻesuʻega saogalemu e faʻatusatusa ai le insulin glulisin (0-15 minute ao leʻi faia taumafa) ma inisalini (30-45 minute) ao leʻi oʻo i taumafataga) ia na faʻasolosolo faʻafuaseʻi i tagata gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 2, i se faʻaopoopoga e faʻaaoga ai le insulin-isophan e pei o le insulin. O le insulin glulisin ua faʻaalia e pei o le insulin e mafai ona fofo e tusa ai ma suiga i le HbA concentrations1s ina ua mavae le 6 masina ma le tuanai le 12 masina o togafitiga faʻatusatusa i le tau muamua.
I le taimi o le faʻaauau pea o le inisalini e faʻaaoga ai le masini pamu (mo le maʻisuka ituaiga 1) i 59 tagata na togafitia ma Apidra ® poo le insulin i vaega uma e lua o le togafitiga, na matauina le maualalo o le gasegase o le catheter (0.08 avanoa i masina taitasi pe a faʻaaogaina le fualaau Apidra ® ma le 0.15 faʻatonu i masina taitasi pe a faʻaaogaina le inisalini), faʻapea foi ma le tutusa o taimi o tali i le nofoaga o inisiua (10.3% pe a faʻaaoga Apidra ® ma le 13.3% pe a faʻaaoga le insulin aspart).
I tamaiti ma tamaiti matutua e iai le maʻisuka ituaiga 1, o le na mauaina le inisalini o le laina i le aso i le afiafi, insulin glargine, pe faalua i le taeao ma le afiafi, inisalini insulin, pe a faatusatusa le aoga ma le saogalemu o togafitiga ma le insulin guline ma le insulin lispro mo le pulega mo le 15 minute aʻo lei faia se taumafataga, na faaalia ai o le pulea lelei o le hypoglycemia, lea na manaʻomia ai le gauai atu o isi vaega, faapea foi ma le aafia o vaega ogaoga o le hypoglycemic e tutusa i vaega uma o togafitiga. E le gata i lea, i le mavae ai o le 26 vaiaso o togafitiga, o gasegase e maua togafitiga o le inisalini ma le pululine ina ia maua ai le pulea lelei e pei o le insulin e manaomia ai se siitaga laitiiti i aso taitasi o le insaline basal, vave ona faia le inisalini ma le aofaʻiga atoa ole inisalini.
Taʻaloga ma le itupa
I faʻataʻitaʻiga faʻapitoa i falemaʻi i tagata matutua, o faʻaeseesega i le saogalemu ma le aoga o le insulin gululisin e leʻi faʻaalia i le auʻiliʻili o vaega laiti e iloga e le ituaiga ma le itupa.
Pharmacokinetics
I le inisalini, glulisin, o le sui o le amino acid asparagine o insulin i le tulaga B3 faatasi ai ma le lysine ma le lysine i le tulaga B29 ma le acid glutamic e faʻaolaina ai le vave gauaʻi.
Tuʻu ma le Bioavailability
O fua o le pharmacokinetic concentrations i volenitia maloloina ma tagata gasegase i le ituaiga 1 ma le ituaiga 2 o le maʻisuka na faamaonia ai o le absorption o le insulin guline e faatusatusa i le insulin insoluble e tusa ma le 2 taimi vave ma o le maualuga maualuga o le concentration plasma (Cmax) e tusa ma le 2 taimi sili atu.
I se suʻesuʻega na faia i tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 1, i le maea ai o le puleaina o le inisalini glulisin i le 0.15 U / kg, Tmax (o le taimi na amata ai le maualuga o le plasma concentration) na 55 minute, ma Cmax e 82 ± 1.3 μU / ml pe a faatusatusa i Tmaxe aofia ai le 82 minute, ma Cmaxo le 46 ± 1.3 mcU / ml mo insulin oona. O le taimi umi o le nofoa i le faasologa masani mo le insulin gululine e puupuu (98 minute) nai lo le insulin insoluble (161 minute).
I se suʻesuʻega i tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 2 i le maea ai o le puleaina o le insulin guline i se fua faatatau o le 0.2 PIECES / kg Cmax e 91 μED / ml faatasi ai ma se latifili o le va o le 78 i le 104 μED / ml.
I le taimi na faia ai le s / c o le inisalini, o le pululisin i le itu o le paʻu o le manava pito i luma, le ogavae, po o le tauau (i le itu o muso tafatafa), sa sili atu le saoasaoa pe a faʻafeiloai atu i le vaega o le paʻu o le abdominal pito i luma pe a faatusatusa i le puleaina o fualaau faasaina i le ituvae o le ogavae. O le fua faatatau o le aveʻesea mai le itulagi faʻasao o le vaitaimi. O le le atoatoa o le insulin gululisin i le maea ai o le pulega na tusa ma le 70% (73% mai le puipui o le abdomina muamua, 71 mai le muso deltoid ma le 68% mai le lapo) ma e itiiti le fesuisuiai o maʻi eseese.
Tufatufaina ma le Tolopo
O le tufatufaga ma le excretion o le insulin guline ma le inisalini soluble o le tino pe a uma le puleaina o le tino, e tutusa, ma le tufatufaina atu o le 13 lita ma le 21 lita ma le afa afa o le 13 ma le 17 minute. A maeʻa le puleaina o le inisalini, e sili atu le saoasaoa o le pululine nai lo le inisalini soluble, ma e foliga mai o le afa o le ola o le 42 minute, pe a faatusatusa i se afa o le ola o le insulin insoluble o le 86 minute. I se suʻesuʻega faʻasalalau o suʻesuʻega o le insulin gululisin i tagata soifua maloloina ma i latou e maua i le maʻisuka ituaiga 1 ma le ituaiga 2, o le afa o le ola faʻamaʻi na ola mai i le 37 i le 75 minute.
Pharmacokinentics i vaega faʻapitoa maʻi
Tagata gasegase ma le gaʻo
I suʻesuʻega a le falemaʻi na faia i tagata mamaʻi e aunoa ma le maʻisuka ma le tele o tulaga o le gaioiga galue o fatugaʻo (creatinine clearance (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, ® i totonu o fafine maʻitaga. O se aofaiga maʻoti o faʻamaumauga na mauaina i le faʻaaogaina o le inisalini glulizin maitaga maitaga (itiiti ifo i le 300 le maitaga o taunuuga na lipotia), e le o faailoa mai lona aʻafiaga i le maʻitaga, fanau o le tamaititi po o se pepe faatoa fananau mai. lichy le va o inisalini glulisine ma inisalini tagata e tusa ai o maitaga, embryonic / atinae fetal, ua fanau ma le meli-natal atinae.
O le faʻaaogaina o Apidra ® i fafine maitaga e manaʻomia ai lapataiga. O le mataʻituina ma le faaeteete o le faʻaoʻoina o le kulukose i totonu o le toto ma le tausisia lelei o le pulea lelei o manaʻoga.
O maʻi faʻamaʻi poʻo le gasegase o le maʻisuka e tatau ona lava le lelei o le puleaina ao lei oʻo i le maʻitaga ma le taimi atoa o la ma maitaga. I le uluaʻi masina muamua o le maitaga, e ono faʻaitiitia le manaʻomia mo le inisalini, ma i le taimi o le lua ma le lona tolu o tau, e masani lava ona faateleina. I le taimi lava e uma ai le fanau mai, o le manaoga o le inisalini e vave faʻaitiitia.
Tagata mamai e maua i le maʻisuka e tatau ona logoina la latou fomaʻi pe o maitaga pe fuafua e maʻitaga.
Vaʻaiga o le susu
E le o iloa pe o le insulin gululisin e alu i le susu o susu, ae i se tulaga lautele, o le inisalini e le mafai ona pasi i le susu o susu ma e le o aʻafia e ala i le faʻafofoga tautala.
I fafine i le taimi o le susu, o le faʻatagaina o le inisalini e tuʻuina atu tulafono ma mea taumafa e ono manaʻomia.
Tosiga ma le pulega
Apidra ® e tatau ona faʻaaogaina i togafitiga e aofia ai le inisalini o loʻo galue, poʻo le inisalini umi, poʻo se faʻasologa o le inisalini umi. E le gata i lea, o Apidra ® e mafai ona faʻaaogaina faʻatasi ai ma vailaau oona (hypoglycemic) (PHGP).
O le faʻatulagaina o fuataga o Apidra ® ua filifilia taitoatasi e faavae i luga o fautuaga a le fomaʻi e tusa ai ma manaʻoga ole maʻi. O tagata uma e maua i le maʻisuka ua fautuaina ina ia mataʻituina le maualuga o le kulukose o le toto.
Faʻaaoga i vaega faʻapitoa maʻi
Tamaiti ma talavou
Apidra ® e mafai ona faʻaaogaina i tamaiti e sili atu ma le 6 tausaga le matutua ma talavou. O faʻamatalaga faʻamatalaga i le faʻaaogaina o fualaau faasaina i tamaiti ei lalo ifo o le 6 tausaga le matutua e gata.
Tomaʻi matutua
O faʻamatalaga faʻamatalaga o le pharmacokinetics i tagata matutua ua maua i le maʻisuka e le lava.
O le le atoatoa o le galue i le matua e mafai ona tau atu ai i le faʻaitiitia o manaoga o inisalini.
Tagata gasegase ma le gaʻo
O le manaʻomia mo le inisalini i le le mafai ona faʻaititia.
Tagata gasegase e le maua le ate
I tagata gasegase ma le gase o le galuega, o le manaoga mo le inisalini e mafai ona faʻaititia ona o le faʻaitiitia o le gafatia i le gluconeogenesis ma le faʻaitiitia o le metabolism o le insulin.
Faʻavae ma le faʻavae o le faʻamalolo
Subcutaneous Solution | 1 ml |
insulin gulisin | 3.49 mg |
(e tutusa ma le 100 IU o le inisalini o tagata) | |
tagata faʻapitoa: m-kasesini, trometamol, chloride sodium, polysorbate 20, sodium hydroxide, o le eletise hydrochloric concentrated, vai mo le tuiina |
i totonu o le 10 ml ipu poo 3 ml cartridges, i totonu o se atigi pusa pepa 1 voli poʻo se pusa faʻapipiʻi 5 cartridges mo le sisiua a le OptiPen po o cartridges o loʻo tuʻuina i totonu o le syringe OptiSet ma tuʻuina i le pusa o le OptiClick .
Pharmacodynamics
O le inisalini glulisin o se faʻaopoʻopoga o le inisalini o le tagata, lea e talitutusa i le malosi o le inisalini o le tagata. O le inisalini glulist e amata ona galue vave ma e puupuu lona umi o gaioiga nai lo le insulin. O le mea sili ona taua o le insulin ma le insulin, e aofia ai le insulin guline, o le tulafono faatonutonu o le metabolism. O le inisalini e faʻaitiitia ai le maualuga o le kulukose i totonu o le toto, e faʻamalosia ai le faʻafefiloi o le kulukose e ala i fusi lautele, aemaise lava maso o le skeletal ma le tino o le tino, faʻapea foʻi ma le faʻalavelaveina o le kulūkose i le ate. Ole inisalini e taofiofi le lipolysis adipocyte ma le proteolysis ma faʻaleleia le faʻasologa o protein. O suʻesuʻega na faia i tagata volenitia maloloina ma tagata mamai o loʻo maua i le maʻisuka, ua faʻaalia ai, o le pulea o le inisalini glulisin e amata ona vave galue ma e puupuu le umi o le gaioiga nai lo le insulin. Faatasi ai ma le pulea o le tino, le maualuga o le kulūkose i totonu o le toto, o le gaioiga o le insulin glucose e amata i le 10-20 minute. Faatasi ai ma le iv puleaina, o aʻafiaga o le faʻaitiitia o le kulukose o le toto o le insulin gulcoina ma le inisalini o soluva tagata e tutusa i le malosi. O le tasi vaega o le insulin gulcoisin e tutusa lava le kulukose-o le faʻaitiitia o le gaioiga o se tasi o vaega ole insulin.
I se laasaga ou te suesue ai i tagata gasegase o le maʻisuka ituaiga 1, o le kulukose-o le faaitiitia o talaaga o le insulin glucose ma le insulin e mafai ona suauu na iloiloina, pulea s.c. i se fua faatatau o le 0.15 iunite / kg i taimi eseese e faatatau i se taumafataga 15-minute.
O taunuʻuga o le suʻesuʻega na faʻaalia ai le insulin guline, e 2 minute aʻo leʻi faia se taumafataga, tuʻuina atu le pule tutusa pe a maeʻa se taumafataga e pei o le inisalini o le tagata, e 30 minute aʻo leʻi faia se taumafataga. Pe a faʻatonuina le 2 minute ao le i faia se taumafataga, o le inisalini glulisin e maua ai le lelei sili atu pe a maeʻa se taumafataga nai lo le insulin insulin na faʻatonuina 2 minute ao lei faia se taumafataga. Glulisin inisalini, e 15 minute talu ona amata le taumafataga, na tuʻuina atu le pule tutusa pe a maeʻa taumafa e pei o le inisalini soluble o le tagata, e 2 minute aʻo leʻi faia le taumafataga.
Mafuaaga O se vaega na ou suʻesuʻeina ma le inisalini glulisin, insulin lispro ma insulin i totonu o se vaega o tagata gasegase tuga na faaalia ai i nei maʻi, o le insulin guline e tumau lona uiga faʻatino. I lenei suʻesuʻega, o le taimi e oʻo atu ai i le 20% o le AUC atoa e 114 mita mo le insulin gululisin, 121 min mo insulin lispro ma le 150 min mo insulin insoluble, ma le AUC (0-2 itula), lea e atagia mai ai le vave o le kulukose, e 427 mg · kg -1 - mo inisalini glulisin, 354 mg · kg -1 - mo insulin lispro ma le 197 mg · kg -1 - mo insulin insoluble, i soo se tasi.
Ituaiga 1 maʻisuka. I le 26-vaiaso o le aʻoga o le Vaega III, lea na faʻatusatusa ai le insulin guline i le insulin, le administered s.c. ae leʻi leva le taumafataga (0-15 minute), o gasegase e maua i le maʻisuka ituaiga 1, e faʻaaoga ai le insulin glargine, insulin guline e pei o insulin na faʻatusatusa i le lyspro inisalini e faʻatatau i le pulea lelei, lea na iloiloina e le suiga i le faʻamasinoga o le hemoglobin glycosylated (HbA1C) i le taimi o le pito i tua o le suʻesuʻega pe a faʻatusatusa i le taunuʻuga. E tutusa lelei le maualuga o le kulukose o le toto na matauina, na fuafuaina e le siakiina e le tagata lava ia. Faatasi ai ma le puleaina o le insulin guline, e ese mai i togafitiga ma le inisalini, lyspro e le manaʻomia ai le faateleina o le tui o le insalini basal.
O se suʻesuʻega suʻesuʻe ole suʻesuʻega ole suʻesuʻega ole suʻesuʻe ile suʻesuʻega o le maʻisuka ituaiga 1 e maua ile insulin glargine e pei o le maʻisuka ituaiga 1, na faʻaalia ai le lelei o le inisalini gululisinina i le taimi lava e uma ai taumafa pei o le insulin guline i le taimi lava ae leʻi faia taumafa (mo le 0 -15 min) poʻo insulin insoluble (30-45 minute aʻo leʻi 'aʻai).
I le faitau aofaʻi o tagata gasegase na faʻauʻuina le suʻesuʻega, i le vaega o tagata gasegase na mauaina le insulin gululine aʻo leʻi 'aʻai, na matua matauina le faaitiitia o le HbA1C pe a faatusatusa i se vaega o tagata gasegase o maua inisalini solubles.
Ituaiga 2 maʻisuka. O se suʻega o le 26-vaiaso vaega ole vasega III na sosoo ai ma le mulimuli i le 26-vaiaso i le tulaga o se suesuega saogalemu e faʻatusatusa ai le insulin glulisin (0-15 minute ao leʻi 'ai) ma insulin (30-45 minute) na faʻataʻitaʻiina i tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 2, e faaopoopo i le faʻaaogaina o le insulin-isophan e pei o le basal. O le numera o le numera o le tino maʻi o le numera e 34.55 kilokalama / m 2. O le insulin glulisin ua faʻaalia e pei o le insulin e mafai ona fofo e tusa ai ma suiga i le HbA concentrations1C pe a maʻea le 6 masina o togafitiga faʻatusatusa i le iuga (-0.46% mo insulin gululine ma -0.30% mo inisalini soluble, p = 0.0029) ma a maeʻa le 12 masina o togafitiga faʻatusatusa i le iuga (-0.23% mo insulin guline ma -0.13% mo inisalini e mafai ona fofo, o le eseesega e le taua). I lenei suʻesuʻega, o le tele o tagata gasegase (79%) na faʻafefiloi ai a latou inisalini pisapisaʻo ma inisalini ile inisalini ao le i tuiina. I le taimi o le faʻasolosolo, 58 tagata gasegase na faʻaaoga vailaʻau o le hypoglycemic oona ma mauaina faatonuga e faʻaauau ona faʻaaogaina i le fua tutusa.
Laʻu aganuʻu ma le itupa. I faʻataʻitaʻiga faʻapitoa i falemaʻi i tagata matutua, o le eseesega o le saogalemu ma le aoga o le insulin gululisin e leʻi faʻaalia i le auiliiliga o vaega laiti e iloa e le ituaiga ma le itupa.
Pharmacokinetics
I le inisalini glulisine, o le sui o le amino acid asparagine o insulin i le tulaga B3 ma le lysine ma le lysine i le tulaga B29 faatasi ma le acid glutamic e faʻaleleia ai le vave gauaʻi.
Tetee ma le bioavailability. O fualaau o le Pharmacokinetis i taimi o le au gasegase maloloina ma tagata gasegase e pei o le ituaiga 1 ma le 2 o le maʻisuka ua faamaonia ai o le absorption o le insulin guline e faatusatusa i le insulin insoluble e tusa ma le 2 taimi vave, e oo atu i le lua taimi sili atu Cmax .
I se suʻesuʻega na faia i tagata gasegase i le maʻisuka ituaiga 1, ina ua maeʻa le puleaina o le inisalini glulisin i le 0.15 u / kg Tmax (taimi o le tupu Cmax ) e 55 min ma Cmax i plasma (82 ± 1.3) μed / ml pe a faatusatusa i Tmax e aofia ai le 82 mn ma le Cmax vaega (46 ± 1.3) μed / ml, mo inisalini soluble tagata. O le taimi umi o le nofoa i le faasologa masani mo le inisalini glulisin e puupuu (98 minu) nai lo le insulin tagata masani (161 min).
I se suesuega i tagata gasegase e iai le maʻisuka ituaiga 2 i le maea ai o le puleaina o le insulin guline i se fua faatatau o le 0.2 i / kg Cmax e 91 iva / ml faatasi ma se latifili o le va o le 78 i le 104 iva / ml.
Faʻatasi ma le faʻaaogaina o le inisalini glulisin i le pito i luma o le paʻu, o le ogavae poʻo le tauau (vaega o le muso o le gaʻo), na vave tele le faʻaleleia pe a faʻaofiina i le pito i luma o le abdomina pe a faatusatusa i le puleaina o fualaau faasaina i le ogavae. O le fua faatatau o le aveʻesea mai le itulagi faʻasao o le vaitaimi. O le le atoatoa o le bioavailability o le insulin gululine (70%) i nofoaga eseese o inisiua e talitutusa ma e maualalo le eseesega i le va o gasegase eseese. Coefficient of Change (CV) - 11%.
Tufatufaina ma le toe ave. O le tufatufaga ma le excretion o le insulin guline ma le insulin e mafai ona suauu pe a maeʻa le puleaina o iv, ma le tufatufaina o voluma 13 ma le 22 L, ma T1/2 e aofia ai le 13 ma le 18 minute, i le faasologa.
A maeʻa le puleaina o le inisalini, e sili atu le saoasaoa o le pululine nai lo le insulin, ma e manino lava T1/2 42 minute pe a faatusatusa i le T1/2 inisalini soluble tagata, e aofia ai le 86 min. I se suʻesuʻega faʻasalalau o suʻesuʻega o le insulin guline i tagata soifua maloloina ma i latou e iai le ituaiga 1 ma le maʻisuka ituaiga 2, o le T1/2 mai le 37 i le 75 minute.
Vaega o Tagata Matutua Faapitoa
Faʻasalaga o Renal. I suʻesuʻega faʻataʻitaʻiga na faia i tagata taʻitoʻatasi e aunoa ma le maʻisuka ma le tele o tulaga o tulaga gaʻo (kidiniin Cl> 80 ml / min, 30-50 ml / min, Tmax ma le Cmax tutusa ma i latou i tagata matutua. E pei o tagata matutua, pe'ā faʻatinoina vave aʻo leʻi faia le suʻega o meaai, o le insulin gulcose e sili atu le lelei o le kulukose o le toto pe a maeʻa taumafa nai lo insulin. O le faateleina o le toto i le kulukose toto pe a uma ona 'ai (AUC 0-6 h - o le vaega i lalo o le pupuni mo le toto toto - o le taimi mai le 0 i le 6 h) e 641 mg · h · dl -1 - mo insulin guline ma 801 mg · h · dl -1 - mo inisalini soluble tagata.
Tina ma le lactation
Toto E le lava le faʻamatalaga i luga o le faʻaaogaina o le insulin guline i fafine maʻitaga.
O suʻesuʻega faʻatinoina o manu e leʻi faʻaalia ai ni eseesega i le va o le insulin guline ma le inisalini o le tagata e tusa ai ma le maitaga, fetau / fetal development, fausiaina ma le atinaʻeina o le fale.
Pe a faatonuina le fualaau faasaina i fafine maʻitaga, e tatau ona ave le tausiga. O le mataʻituina lelei o le kulūkose o le toto e manaʻomia.
O maʻi faʻamaʻi poʻo le maʻisuka faʻamalosi e manaʻomia ona faatumauina le pulea lelei o le tino i le taimi o la ma maitaga. I le uluaʻi masina muamua o le maitaga, e ono faʻaitiitia le manaʻomia mo le inisalini, ma i le taimi o le lua ma le lona tolu o tau, e masani lava ona faateleina. I le taimi lava e uma ai le fanau mai, o le manaoga o le inisalini e vave faʻaitiitia.
Lactation. E le o iloa pe o le insulin gululisin e alu i le susu o susu, ae o le inisalini atoa e le ulu i le susu o susu ma e le o aʻafia i le gaʻo.
E mafai e tina tausi maʻi ona manaʻomia se fesuiaiga ole inisalini ma mea taumafa.
Faʻasalaga
Faailoga faʻatasi ai ma le tele o le inisalini e faʻatatau i le manaʻomia, lea e fuafuaina e ala i le taumafaina o meaai ma le malosi o le taumafa, e mafai ona atiaʻe le hypoglycemia.
E leai ni faʻamatalaga patino e maua e uiga i le maualuga o le insulin guline. Ae ui i lea, faatasi ai ma lona maualuga, o le hypoglycemia e mafai ona tupu i se laititi po o le matuia.
Togafitiga: E mafai ona taofi ia vailaʻau o le hypoglycemia malu i ni kulukose poʻo ni suka e aofia ai suka. O le mea lea, e fautuaina e faʻapea o tagata mamai e maua i le maʻisuka latou te momoliina i taimi uma fasi suka, lole, kuki po o sua suamalie suamalie.
O faʻasologa o le hypoglycemia ogaoga, lea e le mafai ai e le tagata maʻi ona le iloa, e mafai ona taofi e le tino o le 0.5-1 mg o glucagon, lea e faia e le tagata na mauaina faatonuga talafeagai, poʻo le iv o le dextrose (glucose) e se fomaʻi fomaʻi. Afai e le tali atu le tagata gasegase i le puleaina o le kalukago mo le 10-15 minute, e tatau foi ona faʻaaoga iv dextrose.
A maeʻa ona toe iloa, e fautuaina e tuʻuina atu i totonu le tagata gasegase i totonu o le tino e puipuia ai le toe faʻafouina o le hypoglycemia.
A maeʻa le puleaina o le kalukalo, e tatau ona matauina le tagata maʻi i se falemaʻi e faʻatuina le mafuaaga o lenei maʻi maualuga o le hypoglycemia ma puipuia ai le atinaʻeina o isi mea faapena.
Aafiaga i luga o le gafatia e ave taavale ma masini
E tatau ona fautuaina tagata maʻi ia faʻaeteete ma aloese mai le atiaʻeina o le hypoglycemia aʻo aveina taavale poʻo masini. E taua tele lenei mea i tagata gasegase o loʻo faʻaititia pe leai foi le tomai e iloa ai faʻamaoniga e faʻaalia ai le atinaʻe o le hypoglycemia, poʻo le iai taimi masani o le hypoglycemia. I ia ituaiga o gasegase, o le fesili o le mafai ona aveina i latou i taavale poʻo isi auala e tatau ona filifilia e le tagata lava ia.
Faatonuga mo le faaaogaina ma le taulimaina
Vials
Apidra ® vailaau e faʻamoemoe mo le faʻaaogaina o tui inisalini faatasi ai ma le fuainumera talafeagai ma mo le faʻaaogaina i le masini eletise o le inisalini.
Vaʻai le fagu ae leʻi faʻaaogā. E tatau ona faʻaaogaina pe afai o le fofo e manino, le lanu ma e le o aofia ai mea e aofia ai vaega.
Faʻaauau pea le faʻaaogaina o le faʻaaogaina o se pamu.
Apidra ® e mafai ona faʻaaogaina mo le faʻaauau pea o le inisalini (NPII) e faʻaaogaina ai se pamu faʻapipiʻi talafeagai mo le inisalini e faʻapipiʻi ma vaʻavaʻai talafeagai ma faatanoa.
E tatau ona suia uma le seti ma le faatanoa e fausiaina i aso uma e 48 i le tausisia o tulafono faʻapitoa.
O maʻi e maua Apidra ® e ala i se NPI e tatau ona i ai isi inisalini i totonu o mea totino i le tulaga o le toilalo o le pamu.
Cartridges
E tatau ona faʻaaoga faʻatalanoaga faʻatasi ma le penisini insulin, AllStar, ma ia tusa ai ma fautuaga i Faatonuga mo le Faʻaogaina o le gaosiga o lenei masini. E le tatau ona faʻaaogaina i isi pusa tui tui, talu ai na faʻamautuina le saʻo atoatoa ma lenei peni.
Faʻamaumauga a le tagata faigāluega mo le faʻaaogaina o le tui Sensee AllStar e faʻatatau i le faʻapipiʻiina o le pusa, faʻapipiʻi le nila, ma le inisalini tuiina e tatau ona mulimulitaia. Vaʻavaʻai le kalama ae leʻi faʻaaogāina. E tatau ona faʻaaoga pe afai o le vaifofo e manino, le lanu, e le o iai ni mea tino manino. Aʻo leʻi faʻaofiina le kesi i totonu o le peni, e tatau ona i ai le kesi i le vevela vevela mo le 1-2 itula. Aʻo leʻi tuiina, e tatau ona aveese faʻamaʻi mai le kesi (silasila i faatonuga mo le faʻaaogaina o le penisini). O faatonuga mo le faʻaogaina o le peni uaua e tatau ona mulimulitaia. E le mafai ona toe faʻaleleia cartridges faʻamaonia. Afai o le pine suauu "OlStar" (AllStar) ua faaleagaina, e le mafai ona faʻaaogaina.
Afai e le lelei le peni, e mafai ona aumai le fofo mai le kekeli i se suauu palasitika talafeagai mo le inisalini i le maualuga o le 100 PIECES / ml ma faʻatonuina i le maʻi.
Ina ia puipuia faʻamaʻi, o le peni toe faʻaaoga e tatau ona faʻaaoga i le tagata lava e tasi.